Sikkerhedsanvisninger; Vigtige Informationer - Detax freeprint IBT Mode D'emploi

tilsigtet anVendelse:
Resin til dental 3D-print
indikation:
Ortodontiske overførselsskabeloner til placering af brackets
Patient-målgruPPe
Personer, der skal behandles i forbindelse med et ordontologisk indgreb.
tilsigtede brugere
Kæbekirurger, tandlæger, tandteknikere
egnet til følgende dlP-Printere
asiga miicraft
385 nm 385 nm
MAX UV MiiCraft y-serie
Pro2 UV
Pico2 UV
Printere må kun anvendes med de materialeparametre, som DETAX har godkendt!
forarbejdning
► Slutproduktets egenskaber er bl.a. afhængig af den efterfølgende bearbejdningsproces. Den rigtige efter-
belysning er vigtig for biokompatibiliteten. Derfor skal det sikres, at belysningsudstyret er i korrekt stand, og
formdelene er fuldstændigt gennemhærdede (læs procesbeskrivelsen på side 20).
► Når materialet har ligget til opbevaring, skal det før brug rystes meget omhyggeligt i flasken og homogeniseres
med en flaskeruller.
► Mindste materialetykkelse ved en konstruktion på 1,5 mm
► Maksimal hærdningsdybde* ved direkte efterbelysning:
clear: 6 mm
*Ved massive objekter og belysning på begge sider kan materialetykkelsen være op til 12 mm.
► Forarbejdningstemperatur 23 °C ± 2 °C.

sikkerhedsanVisninger

► Må kun anvendes i overensstemmelse med den foreskrevne, tilsigtede anvendelse og af fagligt
uddannet personale.
► Undgå direkte kontakt med det flydende materiale og komponenterne inden den efterfølgende hærdning,
især når det gælder gravide / ammende kvinder. Fremkalder irritationer i øjne og på hud (sensibilisering mulig).
► Ved bearbejdning af ikke-hærdet materiale skal der benyttes personligt beskyttelsesudstyr
(beskyttelseshandsker, beskyttelsesbriller).
18
rapidshape w2P
385 nm 385 nm
DII-serie Solflex-serie
► Under den efterfølgende bearbejdning af det hærdede materiale skal der benyttes egnet, personligt
beskyttelsesudstyr (beskyttelseshandsker, beskyttelsesbriller, mundbeskyttelse).
► Såfremt materialet kommer i øjnene, skylles straks grundigt med vand, og lægen kontaktes.
► Såfremt materialet kommer i berøring med huden, vaskes omgående med meget vand og sæbe.
► Biokompatibiliteten kan kun garanteres ved fuldstændig polymerisering.
► Risiko- og sikkerhedsanvisninger fremgår af det tilhørende sikkerhedsdatablad.

Vigtige informationer

► DETAX påtager sig ikke ansvar for skader, der er opstået som følge af ukorrekt anvendelse.
► Beholderen skal altid holdes fuldstændig tillukket; luk den omhyggeligt efter hver brug.
► Sikkerhedsdatabladet skal overholdes!
til brugere og/eller patienter:
Alle alvorlige hændelser, der er indtruffet i forbindelse med udstyret, skal omgående indberettes til incident@detax.de
og til den kompetente myndighed i det medlemsland, hvor brugeren og/eller patienten er etableret.
oPbeVaring
freePrint® ibt tørt (ved 15 °C - 28 °C) og beskyttes mod lys. Allerede en lille lyspåvirkning kan udløse polymeriseringen.
kontraindikation
Indeholder (meth)acrylat og phosphinoxid.
Indholdsstofferne i freePrint® ibt kan fremkalde allergiske reaktioner for personer, der er disponeret herfor. I
sådanne tilfælde må produktet ikke anvendes længere. freePrint® ibt må kun anbringes intraoralt i fuldstændigt
polymeriseret tilstand.
biVirkninger
Produktet kan fremkalde allergiske reaktioner.
bortskaffelse
Bortskaffelse af indholdet/beholderen skal ske i henhold til de lokale/regionale/nationale og internationale
lovbestemmelser.
symbolforklaring: opbevaring:
28 °C
Medicinsk produkt
82 °F
15 °C
59 °F
forarbejdning:
Ved 23 °C ± 2 °C
19