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I-Tech UT2 Notice D'utilisation

Ultrasonothérapie
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NOTICE D'UTILISATION
Ultrasonothérapie

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Sommaire des Matières pour I-Tech UT2

  • Page 1 NOTICE D'UTILISATION Ultrasonothérapie...

  • Page 3: Table Des Matières

    INDEX INDEX INFORMATIONS TECHNIQUES NFORMATION SUR LE MANUEL D UTILISATION ABRICANT ÉCLARATION DE CONFORMITÉ LASSIFICATIONS ESTINATION ET DOMAINE D UTILISATION ARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES ESCRIPTION DE L APPAREIL ET DES COMMANDES É TIQUETTE Contenu de l'emballage MODALITÉS D'UTILISATION ONTRE INDICATIONS Effets secondaires ISES EN GARDE TILISATION DU DISPOSITIF Installation...

  • Page 4: Informations Techniques

    Ce document fournit des informations afin d'installer et d'utiliser correctement l'appareil pour l'ultrasonothérapie I-TECH UT2. Avant d'installer et d'utiliser l'appareil, il est essentiel de lire attentivement le contenu du manuel. Le non-respect, même partiel, des recommandations qui y sont contenues peut entraîner, outre des dysfonctionnements, des...

  • Page 5: Fabricant

    I.A.C.E.R.S.r.l Via S.Pertini 24/A – 30030 Martellago (Ve), Italie déclare sous son entière responsabilité que le produit I-TECH UT2 Code UMDNS :11248 Est conçu et construit selon la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux (transposée en Italie avec le D.Lég.46/97), telle que modifiée par la directive 2007/47/CE (D.Lég.37/2010) et les modifications/intégrations...

  • Page 6: Classifications

    Thérapeutique et esthétique Domaine d'utilisation : Ambulatoire L'appareil I-TECH UT2 pour l'ultrasonothérapie est idéal pour le traitement des pathologies au niveau musculaire et nerveux et pour la récupération des traumatismes, dans le cas de pathologies chroniques et aiguës. En fait, le traitement par ultrasons est indiqué pour un large éventail de thérapies chroniques et subchroniques telles que :...

  • Page 7: Caractéristiques Techniques

    drainage lymphatique. Pour plus de détails, les pathologies traitables, les modalités spécifiques d'application et d'utilisation des programmes, voir le chapitre sur l'utilisation de l'appareil. Cette machine peut être utilisée dans en ambulatoire (sur des patients adultes des deux sexes, adultes sauf indication contraire des médecins), à la condition qu'elle soit employée par un personnel qualifié...
  • Page 8 Caractéristiques Spécifications techniques Précision ±20% pour chaque réglage au-delà de 10 % de la valeur maximale RBN (Max) Type de bande Collimaté Matériau de la tête Aluminium ultrasonique Protection IP IPX7 uniquement pour la pièce à main à ultra son Température de 10-40°C Conditions...

  • Page 9: Description De L'appareil Et Des Commandes

    Description de l'appareil et des commandes (1) Touche sélection (7) Bouton rotatif de configuration programme l'intensité PAUSE (2) Touche sélection thérapie programme (8) Touche de sélection pièce à (3) Touche de configuration du main (1/5 cm²) cycle de service (9) Prise de la pièce à main 5 cm² (4) Touche de configuration de la (10) Prise de la pièce à...
  • Page 10 1. Indicateur de programme 2. Indicateur de fréquence 1/3 MHz 3. Indicateur du cycle de service 4. Indicateur de la durée de la thérapie 5. Indicateur d'intensité des ultrasons 6. Indicateur de couplage tête/peau 7. Indicateur PAUSE thérapie 8. Indicateur de la pièce à main en cours d'utilisation Bouton ON/OFF Polarité...

  • Page 11: Étiquette

    1. Tête de l'ultrason 2. Voyant de couplage tête/peau 3. Corps de la pièce à main Étiquette IACER Srl MNPG165-02...

  • Page 12: Contenu De L'emballage

    Faites attention, signe de danger Lot pièce à main ultrason Nº série pièce à main ultrason Contenu de l'emballage La confection de I-TECH UT2 contient : n° 1 appareil I-TECH UT2 ; n° 1 alimentation médicale ; n° 1 câble alimentation ;...
  • Page 13 n° 1 gel pour ultrasons ; n° 1 sac pour le transport ; n° 1 manuel d'utilisation. Tous les accessoires sont disponibles sur demande et en pièces de rechange. IACER Srl MNPG165-02...

  • Page 14: Modalités D'utilisation

    Ne pas utiliser si la cause de la douleur n'est pas connue ou non diagnostiquée. N’utiliser qu'APRÈS que la cause a été diagnostiquée. Il est absolument interdit d'utiliser I-TECH UT2 chez les patients présentant une phlébite en cours, une thrombophlébite, des embolies afin d'éviter le décollement des emboles du thrombus ;...

  • Page 15: Mises En Garde

    ; Utilisez uniquement les accessoires fournis par le fabricant ;Il est • recommandé d'utiliser l'appareil uniquement avec l'alimentateur MPU50-160 fourni. I-TECH UT2 est testé et garanti pour une utilisation avec les accessoires fournis. Il est interdit : •...
  • Page 16 circulation peuvent ressentir une augmentation de la température excessive dans la zone de traitement ; N'utilisez pas l'appareil en cas de dommages ou de signes de détérioration • de celui-ci ou des accessoires et/ou câbles. Contactez le revendeur ou le fabricant conformément aux instructions du paragraphe Assistance.

  • Page 17: Utilisation Du Dispositif

    : • les ajouts, modifications et/ou réparations éventuelles sont effectués par du personnel agréé ; Le circuit électrique de l'environnement dans lequel I-TECH UT2 est • inséré est conforme aux lois nationales ; •...

  • Page 18: Préparation Du Patient

    Avant de procéder à l'installation et au raccordement à l'alimentation, assurez- vous que la tension et la fréquence du secteur correspondent à celles indiquées sur le bloc d'alimentation et dans ce manuel. Pour une installation correcte de l'appareil, procédez comme suit : Branchez le câble d'alimentation à...

  • Page 19: Traitement Par Ultrasonothérapie

    Assurez-vous qu'il n'y a aucune contre-indication au traitement. • • Vérifiez soigneusement que la zone de traitement est exempte d'abrasions, d'irritations, de varices/veines superficielles, etc. Nettoyez la zone de traitement avec une solution d'alcool à 70 % ou • du savon neutre. En cas de forte pilosité, l'épilation de la zone de traitement est recommandée.
  • Page 20 1. Appuyez sur les touches PROGRAM pour sélectionner le programme souhaité : les flèches permettent de monter/descendre dans la liste des programmes. La touche FREQUEN. permet de sélectionner la fréquence de travail, en choisissant entre 1 et 3 MHz. 3. 3. La touche 1/5 CM² permet de choisir la pièce à main à utiliser, en choisissant entre la tête de 1 cm²...
  • Page 21 même en l'absence de contact avec la peau. Ce n'est pas un défaut mais un choix technique :il serait impossible de réaliser des thérapies sur des zones petites et dentelées comme les orteils et les mains avec un système de contrôle de contact. 10.
  • Page 22 Caractéristiques programmes indications thérapeutiques Reportez-vous au tableau suivant pour les caractéristiques des programmes. Tous les paramètres définis sont modifiables par l'opérateur. Progr. Duty INTENSITÉ Prog. médical Fréq. Temps cycle RECOMMANDÉE Oui/Non U-01 1MHz 10min 1.0W/cm² U-02 1MHz 10min 1.0W/cm² U-03 1MHz 20min 1.5W/cm²...
  • Page 23 POSITION Duty INTENSITÉ NOMBRE TRAITEMENT PIÈCE À FRÉQ Temps TÊTE cycle RECOMMANDÉE D'APPLICATIONS MAIN Zone Acné U-01/10 3MHz 15min 5cm² 1.5W/cm² Libre concernée Zone Fatigue musculaire U-01/10 1MHz 20min 5cm² 2W/cm² concernée Zone 1.0W/cm² - Algodystrophie U-01/10 1MHz 10min 5cm² 10-15 concernée 1.5W/cm²...
  • Page 24 POSITION Duty INTENSITÉ NOMBRE TRAITEMENT PIÈCE À FRÉQ Temps TÊTE cycle RECOMMANDÉE D'APPLICATIONS MAIN Zone 1.0W/cm² - Cervicalgies U-01/10 1MHz 15min 5cm² 10-15 cervicale 1.5W/cm² Zone cervicale et 1.0W/cm² - Coup du lapin U-01/10 1MHz 15min 5cm² 10-15 dorsale + 1.5W/cm²...
  • Page 25 POSITION Duty INTENSITÉ NOMBRE TRAITEMENT PIÈCE À FRÉQ Temps TÊTE cycle RECOMMANDÉE D'APPLICATIONS MAIN Douleurs 1.0W/cm² - U-01/10 Abdomen 1MHz 15min 5cm² 10-15 menstruelles 1.5W/cm² Douleurs Zone 1.0W/cm² - U-01/10 1MHz 15min 5cm² 10-15 musculaires concernée 1.5W/cm² Douleurs Zone 1.0W/cm² - U-01/10 1MHz 15min...
  • Page 26 POSITION Duty INTENSITÉ NOMBRE TRAITEMENT PIÈCE À FRÉQ Temps TÊTE cycle RECOMMANDÉE D'APPLICATIONS MAIN Zone Lipolyse U-01/10 1MHz 15min 5cm² 2W/cm² concernée Zone 1.0W/cm² - Lombalgies U-01/10 1MHz 15min 5cm² 10-15 lombaire 1.5W/cm² Zone Massage U-01/10 1MHz 20min 5cm² 2W/cm² Libre concernée Zone...
  • Page 27 POSITION Duty INTENSITÉ NOMBRE TRAITEMENT PIÈCE À FRÉQ Temps TÊTE cycle RECOMMANDÉE D'APPLICATIONS MAIN Zone Vergetures U-01/10 3MHz 15mi 5cm² 2W/cm² Libre concernée Extrémités Stase veineuse U-01/10 1MHz 15min 5cm² 2W/cm² Libre des membres Zone Étirements U-01/10 1MHz 15min 5cm² 2W/cm²...
  • Page 28 petite. De même, la vitesse de déplacement sur la zone traitée doit être adaptée à la sensation thermique du patient : plus la vitesse de la pièce à main est faible, plus l'effet thermique est important. Si le patient se plaint d'un excès de chaleur, il est recommandé...

  • Page 29: Entretien De L'appareil

    Il est conseillé d'effectuer un contrôle fonctionnel de l'appareil chez le fabricant tous les 24 mois. Pour le fabricant, l'appareil I-TECH UT2 ne peut pas être réparer par du personnel extérieur. Toute intervention par du personnel non autorisé par le fabricant sera considérée comme une altération de l'appareil.

  • Page 30: Résolution Des Problèmes

    Tout type d'intervention sur I-TECH UT2 doit être effectué uniquement par le fabricant ou un revendeur agréé. Dans tous les cas, avant d'envoyer I-TECH UT2 au fabricant, il faudra s'assurer du véritable dysfonctionnement de I-TECH UT2.

  • Page 31: Informations Pour L'élimination

    Informations pour l'élimination Les appareils I-TECH UT2 compatibles avec les besoins de fonctionnement et de sécurité, ont été conçus et construits pour avoir un impact négatif minimal sur l'environnement, conformément aux dispositions de la directive européenne 2012/19/UE relative à l'élimination des déchets des équipements électriques et électroniques.

  • Page 32: Garantie

    été acheté. Garantie I-TECH UT2 est couvert par une garantie a à compter de la date d'achat sur les pièces électroniques, lorsqu'il est utilisé conformément aux instructions fournies dans ce manuel. Les parties sujettes à l'usure sont exclues de la garantie, sauf en cas de défauts évidents de fabrication.

  • Page 33: Assistance

    5) La garantie n'est pas appliquée en cas de dommages provoqués par la négligence ou par un usage non conforme aux instructions fournies, en cas de dommages provoqués par des personnes non autorisées, de dommages dus à des causes accidentelles ou à la négligence de l'acquéreur, notamment en ce qui concerne les parties externes.

  • Page 34: Interférence Et Tableaux De Compatibilité Électromagnétique

    Interférence et tableaux de compatibilité électromagnétique L'appareil d'électrothérapie I-TECH UT2 est conçu et fabriqué conformément à NORME TECHNIQUE vigueur relative à compatibilité ÉLECTROMAGNÉTIQUE EN 60601-1-2:2015, afin de fournir une protection raisonnable contre les interférences nuisibles dans une installation résidentielle civile et sanitaire.
  • Page 35 ALL EQUIPMENT AND SYSTEMS The I-TECH UT2 device is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the I-TECH UT2 should assures that it is used in such an environment. Electromagnetic environment -...
  • Page 36 Guidance and manufacturer’s declaration – ELECTROMAGNETIC IMMUNITY – FOR ALL EQUIPMENT AND SYSTEMS The I-TECH UT2 is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the device should assure that it is used in such an...
  • Page 37 Guidance and manufacturer’s declaration – ELECTROMAGNETIC IMMUNITY – FOR ALL EQUIPMENT AND SYSTEMS The I-TECH UT2 is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the device should assure that it is used in such an...
  • Page 38 EQUIPMENT AND SYSTEMS THAT ARE NOT LIFE-SUPPORTING The I-TECH UT2 device is intended for use in. the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the I-TECH UT2 should assure that it is used in such an environment.
  • Page 39 I-TECH U1 not sustaining vital functions I-TECH UT2 is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled. The customer or the user of I-TECH UT2 can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between...

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