Sécurité - GENDEX Oralix AC Manuel De L'utilisateur

6. Sécurité
Dans l'intérêt de la sécurité du patient et de l'opérateur, il est recommandé de suivre les règles suivantes:
Sécurité électrique
Seuls du personnel de service qualifiés est autorisé à enlever les couvertures et à accéder aux circuits
sous tension.
L'appareil doit être utilisé dans des pièces où les installations électriques sont conformes aux normes et
aux recommandations nationales et internationales applicables à la sécurité électrique dans des pièces
prévues pour une utilisation médicale, y compris celles qui concernent la prise de terre supplémentaire
pour la connexion équipotentielle.
Éteindre toujours et, autant que possible débrancher l'appareil avant de le nettoyer ou de le désinfecter.
Sécurité mécanique
La protection totale contre les risques physico-mécaniques est impossible; toutefois, il faut faire
particulièrement attention afin qu'aucune partie du corps ou des vêtements du patient ou de l'opérateur
ne soit prise et/ou endommagée lors de l'utilisation de l'appareil. En particulier, l'opérateur doit faire
attention à ne pas se faire pincer les doigts au moment de la fermeture du bras articulé.
Sécurité contre les explosions
Il est déconseillé d'utiliser l'équipement en présence de vapeurs ou gas inflammables. Certains
désinfectants peut se vaporiser en formant des mélanges explosifs, dans ce cas laisser se disperser les
vapeurs avant de re-brancher et d'utiliser l'équipement.
Sécurité contre les radiations
L'équipement doit exclusivement être utilisé par le personnel qualifié et compétent selon toutes les
normes applicables à la protection contre les radiations ionisantes.
Les opérateurs doivent se familiariser avec les recommandations courantes émises par la International
Commission on Radiological Protection et avec les normes nationales correspondantes.
Tous les dispositifs de protection contre les radiations de l'équipement doivent être utilisées et nous
recommandons l'utilisation de dispositifs, accessoires et procédures supplémentaires pour la protection
du patient et de l'opérateur contre l'exposition aux radiations.
Le monobloc contient de l'huile minérale diélectrique, qui est potentiellement nocive si elle est avalée ou
en contact avec la peau ou les muqueuses.
En cas de panne ou d'accident, cette huile s'écouler accidentellement du tube. Dans cette éventualité,
éviter tout contact ou de respirer d'éventuelles vapeurs. Si la perte d'huile est minime, l'huile peut-être
essuyée avec un chiffon, en s'assurant de porter des gants imperméables.
Obligation de déclaration prévu par la Directive Européenne 93/42 concernant les
appareils médicaux
Pour répondre aux obligations prévues par le marquage CE, l'utilisateur est tenu de
communiquer aux Ministère de la Santé les données relatives aux accidents impliquant le
dispositif, ainsi que les éventuelles altérations de ces caractéristiques ou de ces prestations,
incluant l'insuffisance d'instructions d'utilisation, qui peuvent causer la mort ou blesser le
patient et/ou l'opérateur. Cette déclaration doit aussi être rapidement envoyée au fabriquant
ou à son mandataire, pour permettre au fabriquant de répondre aux obligations prévues par
la Directive.
Printed on: 22 Mär 2012, 09:22:12 am; Printed by: TOBIAS BAUER
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18 Oralix AC