Chapitre 2 - Procédures De Sécurité Et D'élimination; Sécurité Électrique - GENDEX GXS-700 Manuel D'utilisateur

Chapitre
2
Le dispositif doit être installé et utilisé conformément aux règlements de sécurité et au mode
d'emploi fourni avec le présent manuel d'utilisation, aux fins prévues et dans le cadre
d'applications pour lesquelles il est conçu.
Les modifications et/ou ajouts au GXS-700 doivent être effectués exclusivement par le
personnel Gendex ou par des tiers expressément autorisés à cette fin par Gendex. Une
modification ou un ajout, quels qu'ils soient, doivent toujours être conformes aux normes et
aux bonnes pratiques de fabrication universellement reconnues.
Sécurité électrique
Le produit doit être utilisé uniquement dans des pièces ou des zones conformes à toutes les lois
et réglementations applicables à la sécurité électrique dans les locaux à usage médical,
notamment aux normes de la CEI concernant l'utilisation d'une borne de terre supplémentaire
pour les connexions potentielles. Ce dispositif doit toujours être débranché pour le nettoyage
ou la désinfection.
Le capteur GXS-700 est conforme à la norme de sécurité CEI 60601-1.
Tous les composants informatiques connectés électriquement au capteur GXS-700 doivent être
conformes à la norme CEI 60950-1.
En principe, ils sont placés À L'EXTÉRIEUR de l'environnement patient. Les composants
informatiques placés À L'INTÉRIEUR de l'environnement patient, en raison de contraintes
propres au site du client, doivent être également conformes à la norme CEI 60601-1.
La norme CEI 60601-1 définit l'environnement patient comme « tout volume dans lequel un
contact intentionnel ou non peut se produire entre un patient et des pièces de l'équipement ou
du système médical ou entre un patient et d'autres personnes manipulant des pièces de
l'équipement ou du système médical ».
Inspectez toujours le capteur avant utilisation.
AVERTISSEMENT
Arrêtez d'utiliser le GXS-700 en cas d'endommagement visible du boîtier et/
ou du câble.
032-0279-FR Rév 1
Procédures de sécurité
et d'élimination
2-1