Sicurezza - GENDEX Oralix AC Manuel De L'utilisateur

6 Sicurezza

Nell'interesse della sicurezza del paziente e dell'utilizzatore, vanno seguite le seguenti regole:
Sicurezza elettrica:
Soltanto tecnici di servizio qualificati dovrebbero essere autorizzati a rimuovere le coperture o comunque
ad accedere a circuiti sotto tensione.
L'apparecchio dovrebbe essere impiegato in locali con installazioni elettriche in accordo alle norme e
raccomandazioni nazionali e internazionali applicabili alla sicurezza elettrica in locali adibiti ad uso
medico, vi comprese quelle concernenti la presa di terra aggiuntiva per collegamento equipotenziale.
Spegnere sempre, o preferibilmente disconnettere, l'apparecchio prima di pulirlo o disinfettarlo.
Sicurezza meccanica:
La salvaguardia completa contro rischi fisico-meccanici é impossibile, tuttavia va posta la debita cura
affinché nessuna parte del corpo o degli indumenti del paziente o dell'operatore siano intrappolati e/o
danneggiati con l'utilizzo dell'apparecchiatura. In particolare, l'operatore deve fare attenzione a non
lasciarsi schiacciare la dita nel chiudere il braccio articolato.
Sicurezza contro l'esplosione:
L'apparecchiatura non è adatta all'impiego in presenza di gas o vapori infiammabili. Taluni disinfettanti
potrebbero vaporizzare formando miscelle esplosive, se vengono impiegati tali tipi di disinfettanti è
necessario attendere che i vapori si disperdano prima di reimpiegare l'apparecchiatura.
Sicurezza contro le radiazioni:
L'apparecchiatura deve essere impiegata unicamente da personale qualificato e competente, che osservi
tutte le norme applicabili alla protezione contro le radiazioni ionizzanti.
Gli operatori sono invitati a familiarizzarsi con le raccomandazioni correnti della Internazional
Commission on Radiological Protection, e con la equivalente normativa nazionale.
Tutti i dispositivi di protezione contro le radiazioni dell'apparecchiatura devono essere pienamente
utilizzati, ed é incoraggiato l'uso di quanti ulteriori dispositivi, accessori e procedure siano disponibili per
la protezione del paziente e dell'operatore dall'indebita esposizione alle radiazioni.
Il monoblocco contiene olio minerale dielettrico, che è potenzialmente nocivo in caso di ingestione o di
contatto con la pelle o le mucose.
In caso di guasto o rotture, tale olio potrebbe accidentalmente percolare all'esterno. In tale eventualità,
evitare di entrare in contatto diretto con l'olio o di inspirarne eventuali vapori.
Qualora si verifichino dispersioni di modesta entità, l'olio può essere rimosso con un panno, dopo avere
indossato guanti impermeabili.
Obblighi di denuncia previsti dalla Direttiva Europea 93/42 per i Dispositivi Medici
Per ottemperare agli obblighi previsti dalla marcatura CE, l'utilizzatore è tenuto a comunicare
al Ministero della Sanità i dati relativi agli incidenti che coinvolgono il dispositivo, nonché le
alterazioni delle caratteristiche o delle prestazioni dei medesimi, incluso la inadeguatezza
delle istruzioni per l'uso, che possano causare il decesso o il peggioramento delle condizioni
di salute del paziente o dell'operatore.
Tale comunicazione dovrà inoltre essere prontamente inoltrata al fabbricante o al suo
mandatario, per consentire l'adempimento degli obblighi del costruttore previsti dalla direttiva.
Printed on: 22 Mär 2012, 09:22:12 am; Printed by: TOBIAS BAUER
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