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Non observation totale ou partielle des instructions fournies ;
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Événements exceptionnels.
Pour plus d'informations, consultez directement le fabricant IACER Srl.
Fabricant
Via S.Pertini, 24/a • 30030 Martellago (VE)
Tél +39 041.5401356 • Fax +39 041.5402684
IACER S.r.l.est un fabricant italien d'équipements médicaux (certifié CE
n°0068/QCO-DM/235-2020 délivré par l'Organisme Notifié n°0068 MTIC
InterCert S.r.l.).
Déclaration de conformité
Via S.Pertini 24/A – 30030 Martellago (Ve), Italie
déclare sous son entière responsabilité que le produit
Est conçu et construit selon la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs
médicaux (transposée en Italie avec le D.Lég.46/97), telle que modifiée par la
directive 2007/47/CE (D.Lég.37/2010) et les modifications/intégrations
successives.
L'appareil est de classe IIa selon l'annexe IX, règle 9 de la Directive 93/42/CEE
(et modifications/intégrations successives) et sont marqués
La conformité du produit faisant objet de la Directive 93/42/CEE a été vérifiée
et certifiée par l'organisme notifié :
Via G.Leopardi 14, Milan (MI) 20123, Italie
selon le parcours de certification prévu par la Directive 93/42/CEE, Annexe II
(point 4 exclus).
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Martellago, 03/08/2020
Lieu, date
IACER Srl
I.A.C.E.R.S.r.l.
I.A.C.E.R.S.r.l
I-TECH UT1
Code UMDNS :11248
0068 – MTIC InterCert S.r.l.
Num. Certifié:
0068/QCO-DM/235-2020
MASSIMO MARCON
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Représentant légal
5
MNPG168-02
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