Prévention Des Modifications Non Autorisées Des Équipements; Problèmes Et Directives De Sécurité; Sécurité Du Réseau - Philips Ingenuity CT Family Manuel De Référence Technique

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Sécurité du système et des données
REMARQUE
Supprimez l'identification des études patient lors d'une exportation sur le réseau ou sur
support amovible, conformément aux règles locales en matière de confidentialité. Pour plus
d'informations, reportez-vous à la section « Anonymisation de tous les patients » du Manuel
d'utilisation.
(Les utilisateurs résidant aux Etats-Unis peuvent consulter les directives à l'adresse suivante :
http://www.hhs.gov/ocr/privacy/.)
Prévention des modifications non autorisées des équipements
Les systèmes et équipements médicaux fournis par Philips Healthcare sont d'une haute comple-
xité. Lors du contrôle et de la validation des modifications fonctionnelles apportées à nos ap-
pareils médicaux, nous sommes tenus de suivre les procédures légales d'assurance qualité.
Les opérateurs et utilisateurs de ces équipements médicaux ne doivent autoriser que les modi-
fications agréées par Philips, lesquelles doivent être exécutées par le personnel technique de
Philips ou sous la direction explicite et publique de Philips.
MISE EN GARDE
Le tomodensitomètre Philips fonctionne sur une plate-forme informatique (PC). Néanmoins,
l'installation d'un logiciel informatique (PC) non spécifié dans la documentation du système
Philips peut affecter gravement le fonctionnement et la sécurité du système, ainsi que le
réseau auquel celui-ci est connecté. Ces effets néfastes peuvent ne pas être immédiatement
perceptibles par l'utilisateur. Les utilisateurs ne doivent par conséquent jamais installer de
logiciels non autorisés sur leur système.
Problèmes et directives de sécurité
Outre les obligations de sécurité des données médicales et d'intégrité des équipements abor-
dées dans la section précédente consacrée aux contrôles réglementaires, les rubriques, pro-
blèmes et directives qui suivent doivent être compris et pris en compte par les opérateurs et les
utilisateurs.
Sécurité du réseau
Le tomodensitomètre doit être connecté à un réseau informatique local sécurisé, doté de pro-
tections contre les virus et les intrusions nuisibles pour les systèmes informatiques. Assurez-
vous que l'équipement est connecté à un réseau local doté d'une protection appropriée, telle
qu'un pare-feu, des contrôles d'accès au réseau et un logiciel antivirus pour le réseau. Les
données cliniques transférées sur le réseau ne sont pas cryptées.
• Le système hôte peut se connecter à des nœuds distants compatibles IPv6, tels que les sys-
tèmes ISP et PACS.
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Problèmes et directives de sécurité
Ingenuity CT Family Version 4.1.10

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