Table des Matières
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Sécurité
– Artefacts matériels : artefacts en chaîne, arc électrique au niveau du tube, artefact hors
– Artefacts hélicoïdaux et multicanaux : artefact de moulinet, effet de faisceau conique,
Risques résiduels liés à la biocompatibilité
Bien que le système soit conçu pour limiter les risques liés à la biocompatibilité, les risques rési-
duels suivants doivent être pris en compte :
• L'équipement clinique peut comporter un ou plusieurs onduleurs tiers. Lorsque les batteries
des onduleurs ne sont pas entretenues correctement, ou si elles sont maintenues en service
au-delà de leur durée de vie utilisable, il existe un risque de défaut avec une fuite d'électro-
lyte (acide sulfurique), de surchauffe et/ou d'émission de fumée. Une maintenance réguliè-
re est requise pour continuer à garantir le bon fonctionnement, la fiabilité et la sécurité de
ces dispositifs, y compris un éventuel remplacement des batteries. D'après les normes du
secteur, la durée de vie utilisable typique d'une batterie d'onduleur est inférieure à cinq
ans. Vous pouvez consulter votre représentant local du service technique Philips pour qu'il
vous aide à identifier le modèle spécifique de votre ou de vos onduleurs et les différents
prestataires de services disponibles à proximité de votre établissement.
• Le sang et les liquides organiques des patients peuvent fuir sur les surfaces du système, ce
qui présente des risques potentiels pour la santé. Prenez toutes les précautions nécessaires
en matière d'hygiène et de sécurité lors du nettoyage et de la désinfection du système afin
de minimiser le risque de contamination croisée. Pour éviter le risque de transmission d'in-
fections biologiques et pour éviter d'endommager le système, le nettoyage doit être effec-
tué à l'aide des matériaux et méthodes décrits dans le manuel d'utilisation du système. Le
nettoyage doit être effectué à l'aide d'un biocide du commerce agréé par l'instance respon-
sable en la matière pour le nettoyage de la surface du système, notamment de la console,
du statif, de la table et des accessoires.
• Les parties appliquées, avec lesquelles les patients et utilisateurs peuvent entrer en contact
lors d'un fonctionnement normal, sont conçues pour être biocompatibles, conformément à
la norme ISO 10993, mais il est tout de même possible qu'une personne réagisse à ce con-
tact. Le personnel technique qualifié peut être exposé à des pièces internes et surfaces sup-
plémentaires en effectuant ses tâches habituelles. Il doit donc suivre toutes les instructions
et précautions afin de minimiser l'exposition aux produits irritants.
• Le fluide caloporteur ou toute autre substance qui fuit du système peut causer des domma-
ges. Contactez le service d'assistance immédiatement après détection de ces fuites
• Le personnel technique qualifié peut être exposé à des substances chimiques lors des opé-
rations d'entretien et doit donc prendre les précautions nécessaires pour éviter tout risque.
• Le système contient des matériaux dangereux. Le non-respect des consignes de mise au re-
but de ces matériaux peut provoquer une grave pollution de l'environnement. Ce système
peut comporter des périphériques contenant du mercure et devant être recyclés ou mis au
rebut conformément à la législation locale et nationale ou fédérale en vigueur. La lampe de
rétroéclairage du moniteur de ce système contient du mercure.
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champ et artefact de bulles d'air.
artefact de reconstruction multiplanaire (MPR), artefact en zébrures et artefact en esca-
lier.
Risques résiduels à prendre en compte
Ingenuity CT Family Version 4.1.10
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