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Données techniques
Tableau 5-1 : Paramètres (suite)
Paramètre
Performance et sécurité
Émissions
5-4
112-0038-211 A
Détails
Modèle 9390
Le DEA a été conçu et fabriqué conformément aux
normes de sécurité et de performance les plus hautes,
y compris de compatibilité électromagnétique. Le
9390 et ses électrodes sont conformes aux exigences
applicables suivantes :
CE
Marqué CE par BSI 0086 conformément à la Directive
93/42/CEE sur l'appareillage médical.
ETL
Classifié par ETL Semko quant aux décharges
électriques, incendies et dangers mécaniques
uniquement de manière conforme à UL 60601-1, CAN/
CSA C22.2 No.601.1-M90, EN60601-1 et EN60601-2-
4. Conforme à la norme UL60601-1. Certifié conforme
à la norme CAN/CSA C22.2 No. 601.1-M90.
Électricité, construction, sécurité et performance
CEI 60601-1 (1998), Amendements 1 (1991) et 2 (1995)
CEI 60601-2-4 (2002)
ANSI/AAMI DF-39 (1993)
Compatibilité électromagnétique (CEM)
CEI 60601-1-2 (2001)
CEI 60601-2-4 Section 36
ANSI/AAMI DF-39 (1993) Section 3.3.21
EM : EN 55011/CISPR 11, Groupe 1, Classe B
Magnétique : ANSI/AAMI DF39, <0,5 mT sur la
surface, sauf dans un rayon de 5 cm de l'aimant du
couvercle et du haut-parleur
Défibrillateur externe automatique Powerheart 9390A et 9390E
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