Byte Av Oxygenator; Medicintekniska Produkter För Användning Tillsammans Med Compactflo Evolution; Återlämning Av Använda Produkter - dideco COMPACTFLO EVOLUTION Mode D'emploi

EVOLUTION för aktivt venöst dränage med vakuum.
Denna teknik är ett alternativ till venöst dränage enligt tyngdlagen
och möjliggör användning av kortare venslangar med mindre
diameter samt mindre kanyler.
1. Öppna förpackningen med satsen för aktivt venöst dränage med
vakuum utan att äventyra systemets sterilitet.
2. Anslut änden med den blå hättan till venblodsbehållarens
luftningskoppling som är märkt "VENT/VACUUM PORT", (pos. 2)
och änden med den röda hättan till vakuumregulatorn.
Vakuumregulatorn ska anslutas till vakuumkällan.
3. Stäng klämman och den gröna pluggen på slangen som är
ansluten till behållaren.
4. Om det är nödvändigt att tillfälligt eller helt avbryta metoden ska
den gula hättan tas bort och klämman på slangen öppnas.
VARNING
- Det rekommenderas att inte utsätta behållaren för ett
undertryck på - 80 mmHg (10,4 kPa / 0,10 bar).
- Kontrollera regelbundet vakuumregulatorns funktion och
vakuumgraden.
L. ANVÄNDNING AV KARDIOTOMIBEHÅLLAREN FÖR
POSTOPERATIV AUTOTRANSFUSION
Om man räknar med att använda kardiotomibehållaren för
postoperativ autotransfusion utförs följande:
1. Koppla bort cirkulationsslangen.
2. Koppla bort venbehållaren från syresättningsmodulen genom att
avlägsna den vita kroken.
3. Lokalisera venbehållaren på hållaren för "Postoperativt
thoraxdränage" kod 05039 och använd ett av följande
extrautrustningsset enligt deras respektive bruksanvisningar:
- D 540 KONVERTERINGSSET FÖR AUTOTRANSFUSION, kod
05053.
M. BYTE AV OXYGENATOR
En extra oxygenator måste alltid finnas i reserv under perfusion.
Oxygenatorn måste bytas ut efter 6 timmars användning med blod
eller om någon speciell situation uppstår som gör att den som är
perfusionsansvarig anser att patientens säkerhet är hotad
(otillräcklig funktion på
blodparametrar etc.). Gör så här för att byta ut oxygenatorn.
VIKTIGT
Använd sterila metoder under alla procedurer för utbyte.
1) Stäng av gasflödet
2) Stäng med dubbla klämmor venslangen (5 cm mellan
klämmorna).
3) Stäng av artärpumpen och kläm åt artärslangen med dubbla
klämmor vid artärutloppet på oxygenatorn (5 cm mellan
klämmorna).
4) Stäng av termocirkulatorn,
vattenslangarna.
5) Koppla bort gasledningen,
provtagningsutrustning.
6) Skär av venretur- och artärslangarna i avsnitten mellan
klämmorna och lämna tillräckligt mycket kvar av slangen för att
kunna återansluta den.
7) Avlägsna COMPACTFLO EVOLUTION från hållaren och avlägsna
pumpdelen från artärpumpen.
8) Placera en ny oxygenator på hållaren. Koppla in alla slangar (d v
s venslangen till venbehållaren, artär- och gasslangen till
oxygenatorn, pumpslangen till venbehållaren och oxygenatorn).
VARNING
I denna fas skall ven- och artärslangarna hållas åtklämda.
oxygenatorn, läckage, abnorma
kläm åt och avlägsna
all övervaknings-
9) Öppna vattenledningarna på hållaren, sätt på termocirkulatorn
och kontrollera funktionen på den nya COMPACTFLO
EVOLUTION.
10) Fyll kardiotomibehållaren
EVOLUTION med priminglösning genom snabb-kopplingarna på
1/4" eller 3/8" som är placerade på överdelen av venbehållaren.
11) Prima den nya COMPACTFLO EVOLUTION och lufta ur
mikrobubblorna på det sätt som beskrivs i avsnittet om
priming- och cirkulationsproceduren ovan.
12) Kontrollera alla kopplingar och säkra med bandklämmor.
13) Avlägsna klämmorna från ven- och artärslangen, stäng
cirkulationsslangen och påbörja bypass igen.
14) Det blod som finns kvar i den utbytta venbehållaren kan tas till
vara ut genom att koppla dess utloppsport till en av 3/8"
inloppskopplingarna på den nya behållaren.
15) Blodet som finns i oxygenatorn och värmeväxlaren kan hällas
över i den nya venbehållaren genom att koppla artärslangen till
en av 3/8" inloppskopplingarna på den nya behållaren.
N. MEDICINTEKNISKA PRODUKTER FÖR ANVÄNDNING
TILLSAMMANS MED COMPACTFLO EVOLUTION
För postoperativ autotransfusion tillsammans med venbehållaren
kan ett av följande två set användas:
- D 540 KONVERTERINGSSET FÖR AUTOTRANSFUSION kod
05053.
Alla slangar som används för att koppla ihop kretskopplingarna
måste ha en diameter som är kompatibel med dimensionerna på
kopplingarna på enheten (3/8", 1/4", 1/2").
Temperaturkontroller måste utföras genom användning av SORIN
GROUP ITALIA sonder, kod 09026 kompatibla med YSI Serie 400.
Använd Sechrist luft/syre-blandare (SORIN GROUP ITALIA kod
09046) eller ett härmed kompatibelt system.
Valfritt värme-/kylsystem (termocirkulator) kan användas förutsatt
att kopplingarna till hållaren för vattenledningssystemet är av
Hansen-typ (SORIN GROUP ITALIA kod 09028).
För närvarande finns det enligt SORIN GROUP ITALIA:s vetskap inte
några kontraindikationer för att använda produkten med ocklusiva
eller icke-ocklusiva peristaltiska pumpar eller med centrifugalpum-
par. För att använda andra typer av pumpar krävs överenskommel-
se med SORIN GROUP ITALIA.
O. ÅTERLÄMNING AV ANVÄNDA PRODUKTER
Användaren som upptäcker brister på anordningens kvalitet kan ta
kontakt med återförsäljaren eller den lokala auktoriserade represen-
tanten för SORIN GROUP ITALIA.
Parametrar som betraktas som kritiska av användaren måste rap-
porteras särskilt noggrant och snabbt. Nedan anges vilken informa-
tion som minst måste uppges:
• En noggrann beskrivning av händelsen och patientens tillstånd
(om detta kvarstår)
• Identifikation av berörd produkt;
• Produktens partinummer;
• Produktens tillgänglighet;
och
• All information som användaren anser användbar för att man ska
förstå orsaken till missnöjet.
SORIN GROUP ITALIA förbehåller sig rätten att vid behov återkalla
produkten för kontroll. Om den återkallade utrustningen är kontami-
nerad ska den behandlas, förpackas och hanteras enligt gällande
lagstiftning i det land där den har använts.
VIKTIGT
Det åligger sjukhuset att inför återsändningen förbereda och
märka anordningen på lämpligt sätt. Produkter som har expone-
rats för blodburna smittämnen får inte returneras.
på den nya COMPACTFLO
53