Uppsamling Av Blod Efter Bypass; Byte Av Oxygenatorn; Medicinska Utrustning Som Ska Användas Med D 902 Lilliput; Återlämning Av Använda Produkter - dideco D 902 LILLIPUT 2 Mode D'emploi

stryp samtidigt venblod slangen och klampa.
4) Öppna recirkulationsslangen.
5) Klampa artärslangen.
6) Öka den arteriella pumpens hastighet till en flödeshastighet på
200 ml/min.
VARNING
- Om den extrakorporeala cirkulationen måste återställas ska du
upprätthålla ett min. blodflöde inuti LILLIPUT (max. 200 ml/min).
- Om det anses nödvändigt att använda blodfiltret, se aktuell
bruksanvisning.
OBSERVERA
Versioner med VENÖS MJUKBAG
Till följd av en otillräckligt venös återflöde kan den venösa mjuk-
bagen falla ihop. I det fallet kan det dras gas från blodet som
orsakas av ett negativt tryck till följd av det olämpliga stoppet av
den arteriella pumpen. Eliminera luften från den venösa mjukba-
gen på följande sätt:
1) Stäng gasflödet.
2) Stanna den arteriella pumpen.
3) Klampa den artär slangen.
4) Återställ volymen i den venösa mjukbagen (genom att öppna
påspressen eller tillsätta vätskor).
5) Kontrollera att det inte förekommer luftbubblor i den venösa
mjukbagen.
6) Klampa venblodslangen.
7) Öppna recirkulationsslangen och cirkulera med 200 ml/min till
dess systemet har avluftats helt.
8) Återuppta bypassen genom att öppna både den arteriella och
venösa slangen.
9) Klampa recirkulationsslangen.
Version med STYV VENÖS RESERVOAR
Undvik under alla omständigheter att tömma den styva venösa
reservoaren.
J. UPPSAMLING AV BLOD EFTER BYPASS
1) Samla upp allt blod från venblod slangen och transfundera det i
aortan med hjälp av den arteriella pumpen.
2) När den venösa reservoaren har tömts och de venösa kanylerna
har tagits bort:
a) Stäng av den arteriella pumpen.
b) Klampa den venösa och arteriella slangen samt recirkulations-
slangen.
c) Stäng kranen "ON-OFF" (läge OFF).
Versioner med MJUKBAG och STYV VENÖS RESERVOAR
a. Koppla ifrån recirkulationsslangen från luer-lock konnectorn.
b. Anslut en extra uppsamlingspåse (500 ml) till cirkulationsslangens
konnektor och töm oxygenatorn och den arteriella slangen via
självtryck.
Samtliga versioner
f) Öppna cirkulationsslangen.
K. BYTE AV OXYGENATOR
Det ska alltid finnas en oxygenator i reserv under bypassen.
Efter sex timmars användning med blod eller så fort det uppstår situa-
tioner som, enligt den som ansvarar för bypassen, äventyrar patien-
tens säkerhet (otillräcklig prestanda hos oxygenatorn, läckage, onor-
mala blodparametrar osv.) ska produkten bytas ut enligt följande

beskrivning:

1) Stäng gasflödet.
2) Reducera den arteriella pumpens strömningshastighet ned till
100 ml/min.
3) Töm den venösa reservoaren.
Versioner med VENÖS MJUKBAG
4) Placera två klämmor på kardiotomienhetens utloppsslang och
tillsätt vätskor till kardiotomienheten för att fylla på den nya
oxygenatorn.
Samtliga versioner
5) Stäng av värmeväxlaren och klampa vattenslangarna.
6) Ta bort gasslangen.
7) Placera två slangpeanger på venblodslangen och stanna den
arteriella pumpen. Placera två slangpeanger:
- på den arteriella slangen (i närheten av oxygenatorns utgång)
- på pumpsegmentet (i närheten av den venösa reservoarens
utgång)
- i närheten av oxygenatorns venösa ingång
8) Ta bort samtliga övervakningsslangar.
9) Skär av samtliga anslutningsslangar mellan de 2 peangerna och
lämna kvar tillräckligt med slang för nästa anslutning.
10) Ta bort vattnet från hållaren för LILLIPUT (enligt aktuell
bruksanvisning) och koppla ifrån oxygenatorn.
11) Montera en ny oxygenator på hållaren. Anslut samtliga slangar
(venös slang till venös reservoar och, eventuellt, kardiotomienhet
till venös mjukbag, arteriell slang och gasslang till oxygenator,
pumpsegment till venös reservoar och oxygenator) och fäst dem
med slangklämmor.
12) Öppna hållarens vattenslangar, starta värmeväxlaren och
kontrollera att den nya oxygenatorn är hel.
13) Upprepa samtliga de faser som beskrivs i proceduren för priming
och cirkulation.
L. MEDICINSK UTRUSTNING SOM SKA ANVÄNDAS
MED D 902 LILLIPUT 2
Versioner med VENÖS MJUKBAG
Produkten ska användas i kombination med en kardiotomienhet för
barn.
Version med enbart OXYGENATORMODUL
Produkten ska användas i kombination med:
- en venös reservoar som fungerar som kardiotomienhet för barn
eller
- en venös mjukbag för barn och kardiotomienhet för barn
Det ska dessutom användas ett system för arteriell/venös provta-
gning. Kontrollera vid den arteriella anslutningen att luer-konnektorn
med utvändig gänga inte tränger in ända till backventilen, som är pla-
cerad inuti oxygenatorns luer-konnektor för arteriell provtagning.
Samtliga versioner
Anslutningarna av slangsystem ska utföras med slangdiametrar som
är kompatibla med diametrarna för de anslutningsdetaljer som är pla-
cerade på produkten.
Temperaturkontrollen ska utföras med sonder SORIN GROUP ITALIA
kod 9026 eller YSI Serie 400 kompatibla. Använd Bird SORIN GROUP
ITALIA kod 9374 som luft/syre blandare eller ett system med jämför-
bara tekniska specifikationer.
Det finns inte något som hindrar användning av alla slags uppvärm-
nings-/kylsystem (värmeväxlare) med undantag av kopplingarna till
hållaren för vattentillförsel som måste vara av typ Hansen SORIN
GROUP ITALIA kod 9028.
l nuläget anser SORIN GROUP ITALIA att det inte finns något som hin-
drar användning av anordningar med inneslutna eller ej inneslutna
peristaltiska pumpar eller centrifugalpumpar. Användning av andra
pumptyper ska godkännas av SORIN GROUP ITALIA.
M. ÅTERLÄMNING AV ANVÄNDA PRODUKTER
Användaren som upptäcker brister på anordningens kvalitet kan ta
kontakt med återförsäljaren eller den lokala auktoriserade represen-
tanten för SORIN GROUP ITALIA.
Parametrar som betraktas som kritiska av användaren måste rappor-
teras särskilt noggrant och snabbt. Nedan anges vilken information
som minst måste uppges:
• En noggrann beskrivning av händelsen och patientens tillstånd (om
detta kvarstår)
• Identifikation av berörd produkt;
• Produktens partinummer;
• Produktens tillgänglighet;
• All information som användaren anser användbar för att man ska
förstå orsaken till missnöjet.
SORIN GROUP ITALIA förbehåller sig rätten att vid behov återkalla
produkten för kontroll. Om den återkallade utrustningen är kontami-
nerad ska den behandlas, förpackas och hanteras enligt gällande lag-
stiftning i det land där den har använts.
VARNING
Det åligger sjukhuset att inför återsändningen förbereda och märka
anordningen på lämpligt sätt. Produkter som har exponerats för
blodburna smittämnen får inte returneras.
53