Aplicação; Geral; Declaração De Conformidade Ce; Declaração Do Fabricante - Kulzer Translux 2Wave Mode D'emploi

1 Aplicação
1.1

Geral

Translux 2Wave é uma marca registrada da Kulzer GmbH.
Este manual de instruções é válido para:
Código Tipo e equipamento
66055013 Translux 2Wave – LED Unidade Fotopolimerizadora
1.2 Declaração de conformidade CE
Pela presente, nós, a Kulzer GmbH, Leipziger Straße 2, 63450 Hanau, declaramos que, devido à sua concepção,
estrutura e versão introduzida no mercado, o aparelho designado a seguir corresponde aos requisitos de segurança
e saúde da Diretriz CE.
Esta declaração torna-se inválida em caso de modifi cações do aparelho, sem prévia autorização.
1.3 Declaração do fabricante
Confi rmamos que a unidade Translux 2Wave cumpre com a diretiva 93/42 EC e as normas IEC 60601-1
e IEC 60601-1-2.
Atestamos que o sistema de Garantia de Qualidade está em conformidade com a certifi cação EN ISO 13485.
Hanau, 2017-07 – Kulzer GmbH, Leipziger Straße 2, 63450 Hanau (Alemanha).
2 Instruções sobre como utilizar a unidade com segurança
Leia este manual e siga atentamente as instruções. As palavras ADVERTÊNCIA, CUIDADO e OBSERVAÇÃO têm
signifi cados especiais e devem ser analisadas cuidadosamente (consulte o item a seguir). Mantenha este manual
sempre em um local de fácil alcance.
2.1 Explicação dos símbolos e das palavras que os acompanham
Símbolos Palavras que os
acompanham
ADVERTÊNCIA
CUIDADO
OBSERVAÇÃO
ADVERTÊNCIA
DE EXPLOSÃO
DESLIGAR DA
REDE ELÉTRICA
NEMKO
WEEE / ElektroG
Explicação
Implica que morte ou sérios danos podem ocorrer caso os cuidados não
sejam seguidos.
Implica que lesões mínimas ou danos no equipamento caso os cuidados não
sejam seguidos.
Implica o aviso não estar relacionado a danos.
ADVERTÊNCIA de explosão – observe as informações e advertências
dos capítulos e das seções marcadas com esses símbolos pictóricos.
ADVERTÊNCIA de choque elétrico.
Antes de efetuar os procedimentos de limpeza e desinfecção,
desligue o carregador da fonte de energia elétrica!
Marca Nemko – Conformidade UL / CSA
Descarte de equipamentos antigos de acordo com as diretrizes européias
WEEE ou equipamentos elétricos e eletrônicos (Lei alemã ElektroG).
Parte aplicada:
Parte aplicada tipo B em conformidade com as normas técnicas
IEC 60601-1.
Isolamento duplo:
Equipamento de classe II.
Fonte de alimentação:
Corrente alternada.
Corrente contínua.
Mudando a polaridade do plugue da fonte de energia – Centro positivo.
Versão
2017-07 / 99000873/11
PT
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