Aplicación; General; Declaración De Conformidad Ce; Declaración Del Fabricante - Kulzer Translux 2Wave Mode D'emploi

1 Aplicación
1.1

General

Translux 2Wave es una marca registrada de Kulzer GmbH.
Este manual de instrucciones está destinado a:
N.° de pedido Modelo y equipamiento
66055013 Translux 2Wave – Unidad de polimerizacion de LED
1.2 Declaración de conformidad CE
Por la presente, Kulzer GmbH, Leipziger Straße 2, 63450 Hanau (Alemania) manifi esta que la concepción
y construcción del aparato descrito a continuación, así como el modelo puesto a la venta, cumplen los requisitos
pertinentes de la directiva CE en cuanto a seguridad y salubridad.
Esta declaración perderá su validez en caso de efectuarse una modifi cación en el aparato sin nuestra conformidad.
1.3 Declaración del fabricante
Mediante el presente documento, confi rmamos que la unidad Translux 2Wave cumple la directiva 93/42/CEE
y las normas IEC 60601-1 e IEC 60601-1-2.
Confi rmamos que la efectividad del sistema de control de calidad está garantizada de conformidad con la norma
EN ISO 13485.
Hanau, 2017-07 – Kulzer GmbH, Leipziger Straße 2, 63450 Hanau (Alemania).
2

Instrucciones sobre el uso seguro de la unidad

Lea este manual y siga las instrucciones detenidamente. Los términos ADVERTENCIA, PRECAUCIÓN y NOTA encierran
un signifi cado especial y deben considerarse detenidamente (véase el siguiente párrafo). Guarde siempre este manual
en un lugar de fácil acceso.
2.1 Explicación de los símbolos y los términos complementarios
Símbolos Términos complemen-
tarios
ADVERTENCIA
PRECAUCIÓN
NOTA
ADVERTENCIA:
RIESGO DE EXPLOSIÓN
DESCONECTAR DE
LA RED ELÉCTRICA
NEMKO
WEEE / ElektroG
Explicación
Implica que podrían producirse serias lesiones e incluso la muerte si no se
siguen las advertencias.
Implica que podrían producirse lesiones menores o daños al dispositivo
si no se siguen las advertencias.
Implica advertencias que no están relacionadas con daños.
ADVERTENCIA: riesgo de explosión: respete la información y las advertencias
de los capítulos y apartados marcados con este símbolo pictórico.
ADVERTENCIA: riesgo de descarga eléctrica.
Antes de llevar a cabo los procedimientos de limpieza y desinfección,
desconecte la base de carga de la fuente de alimentación eléctrica.
Marca Nemko – Conformidad con UL/CSA.
Tratamiento de los equipos conforme a WEEE (Directiva Europea) o
Ley de aparatos eléctricos y electrónicos (Ley Alemana ElektroG).
Pieza aplicada:
Pieza aplicada tipo B : conforme con la norma técnica IEC 60601-1.
Doble aislamiento:
Dispositivo de clase II.
Fuente de alimentación:
Corriente alterna.
Corriente continua.
Polaridad de la clavija de la fuente de alimentación conmutada –
Positivo en el centro.
Edición
2017-07 / 99000873/11
ES
- 3 -