Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Vakuum- og skylleslangekassett /
vakuumslangekassett
NORSK
DS4001
DS4002
BRUKSANVISNING
MERK: Ifølge amerikansk føderal lovgivning er dette utstyret
begrenset til salg av eller etter forordning fra en lege.
Beskrivelse av innretningen
Tabell 1. Produktinformasjon
Produktkode
Beskrivelse
DS4001
E
C
N
OR
DS4002
E
C
N
OR
E
C
E
Vakuum- og skylleslangekassett sørger
®
N
OR
NSPIRE
for vakuum og mulighet for skylling med saltløsning frem
E
C
N
biopsiprosedyren.
E
C
E
®
vakuumslangekassett sørger for vakuum til
N
OR
NSPIRE
en E
C
®
brystbiopsiprobe under biopsiprosedyren.
N
OR
Indikasjoner for bruk
E
C
E
brystbiopsisystem er indisert til å ta vevsprøver
®
N
OR
NSPIRE
fra brystet til diagnostisk analyse av abnormiteter i brystet.
• Systemet er ment til å hente ut brystvev til histologisk
undersøkelse med delvis eller fullstendig fjerning av den
avbildede abnormiteten.
• Systemet er ment til å hente ut brystvev til histologisk
undersøkelse med delvis fjerning av den palpable
abnormiteten.
Omfanget av en histologisk abnormitet kan ikke alltid avgjøres
umiddelbart basert på palpasjon eller avbildning. Graden
av fjerning av den palpable eller avbildede abnormiteten
forutsier dermed ikke graden av fjerning av en histologisk
abnormitet, f.eks. om den er ondartet. HVis abnormiteten det
tas prøve av ikke er histologisk benign, er det ytterst viktig at
vevsmarginene blir undersøkt for fullstendig fjerning ved bruk
av standard kirurgiske prosedyrer.
I tilfeller der en pasient med en palpabel abnormitet
E
brystbiopsisystem også brukes for å delvis fjerne
®
NSPIRE
slike palpable lesjoner. Når brystvev fjernes, skal vevet
alltid undersøkes histologisk. Hvis abnormiteten det tas
prøve av ikke er histologisk benign, er det ytterst viktig at
vevsmarginene blir undersøkt for fullstendig fjerning ved bruk
av standard kirurgiske prosedyrer.
Kontraindikasjoner
1. Utstyret skal bare brukes i henhold til indikasjonene.
2. E
C
E
brystbiopsisystem er kontraindisert for
®
N
OR
NSPIRE
pasienter hvor det etter legens skjønn er en økt risiko
for komplikasjoner forbundet med perkutan fjerning av
vevsprøver.
Advarsler
1. Produktet skal ikke resteriliseres. Etter resterilisering
er produktets sterilitet ikke garantert på grunn av en
ubestemmelig grad av mulig mikrobiell kontaminering
som kan føre til infeksiøse komplikasjoner. Rengjøring,
reprosessering og/eller resterilisering av det medis-
inske utstyret øker sannsynligheten for at utstyret vil
svikte, ettersom komponenter som påvirkes av termiske
og/eller mekaniske endringer kan bli utsatt for ugun-
stige innvirkninger.
2. Etter bruk kan dette produktet utgjøre en potensiell
godkjent medisinsk praksis og gjeldende lover og regler.
3. Dette utstyret er kun til engangsbruk. Gjenbruk
av dette medisinske utstyret medfører risiko for
krysskontaminering av pasienter, da medisinsk
utstyr – spesielt utstyr med lange og små lumen, ledd
og/eller sprekker mellom komponenter – er vanskelige
eller umulige å rengjøre etter at kroppsvæsker eller
-vev med mulig pyrogen eller mikrobiell kontaminering
har hatt kontakt med utstyret over en ubestemt
E
Vakuum- og skylleslangekassett
®
NSPIRE
E
Vakuumslangekassett
®
NSPIRE
®
-brystbiopsiprobe under
OR
tidsperiode. Rester av biologisk materiale kan føre
til at utstyret blir kontaminert med pyrogener eller
mikroorganismer, som kan medføre komplikasjoner
i form av infeksjoner.
4. Bruk av utstyr som ikke er kompatibelt med
E
C
E
N
OR
potensielt farlige situasjoner.
Forholdsregler
1. Inspiser utstyret nøye og kontroller at det ikke er skadet
før det tas i bruk. Produktet må ikke brukes hvis det har
tegn på skade.
2. Produktet skal ikke brukes hvis det sterile barrieresystemet
eller emballasjen er brutt.
3. Kontroller slangetilkoblingene til vakuumbeholderen
og vakuumslangekassetten eller vakuum- og
skylleslangekassetten for å sikre at det oppnås riktig
vakuumnivå og at dette er stabilt under bruk.
4. Undersøk vakuumbeholderen for å sikre at lokket sitter
godt og at det ikke har oppstått skader under transport
eller montering. En beholder som er betydelig oppskrapt,
kan bryte sammen under bruk.
5. Bare leger med opplæring i perkutan biopsi skal
bruke utstyret.
Potensielle komplikasjoner
Potensielle komplikasjoner inkluderer, men er ikke begrenset
til blodutredelser, blødninger, infeksjoner, tilstøtende
vevsskader, smerter, allergiske reaksjoner og skader på vev
i kontakt med biopsisonden under fjerning fra brystet (som
en del av praksis ved biopsiinngrep, kan det bli nødvendig å
skjære vekk hud i kontakt med stiletten eller kanylen idet den
fjernes fra brystet).
Nødvendig utstyr
Følgende utstyr er nødvendig for en biopsiprosedyre:
• E
C
N
OR
• E
C
®
N
OR
• E
C
®
N
OR
• Vakuumbeholder
• Saltvannsløsning (ved bruk av skyllefunksjon
(ekstrautstyr))
• operasjonshansker og -laken
• Lokalbedøvelse
• skalpell
• Annet utstyr etter behov
Leveringsmåte/lagringsmåte
Dette produktet leveres sterilt og er bare til engangsbruk.
Produktet skal ikke resteriliseres.
Bruksanvisning
E
C
N
OR
1. Åpne dørene på konsollen til E
2. Installer vakuumbeholderen i konsollen. Kontroller at den
sitter riktig på plass. Kontroller at lokket smekkes godt på
plass på vakuumbeholderen. Fest porten i midten godt i
vakuumslangen. Pass på at alle ubenyttede porthetter er
3. Installer kassetten i konsollen, og se til at enheten låses på
plass. Kassettens utløserhåndtak vil klikke når kassetten
Utløserhåndtak
23
brystbiopsisystem kan forårsake
®
NSPIRE
E
brystbiopsisystem
®
NSPIRE
brystbiopsisonde
brystbiopsidriver
C
N
OR
Figur 1. Installering av vakuumbeholder
Figur 2. Installering av kassett
E
brystbiopsisystem.
®
NSPIRE
Publicité
