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ALERTE DE SÉCURITÉ URGENTE
MIAMI J SELECT – INSTRUCTIONS D'UTILISATION
FSCA – 022021
INSTRUCTIONS UTILISATEURS & ALERTE DE SECURITE
Octobre 2021
APPAREILLAGES CONCERNES
Miami J Select
No. Produit
Description
MJS-101
Collier Miami J Select
MJSR-101
Collier Miami J Select
PROBLÈME
Össur s'engage à fournir à ses clients des dispositifs médicaux sûrs et de haute qualité. Bien qu'Össur n'ait reçu aucun
rapport de blessure liée au collier cervical Miami J Select, il a été identifié que les instructions d'utilisation nécessitent
des informations supplémentaires pour faciliter la sélection et l'utilisation de cet appareillage. En tant que tel, Össur
met en œuvre une action corrective de sécurité sur le terrain en relation avec les instructions d'utilisation du dispositif
Miami J Select.
Pour assurer la conformité, les instructions d'utilisation (Rév. 3 2018) ont été mises à jour pour inclure les informations
supplémentaires requises (Rév. 6 2021).
PHOTO DE L'APPAREILLAGE CONCER
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Sommaire des Matières pour Össur Miami J Select MJS-101
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- Page 2 Les actions recommndées sont surlignées ci-dessous ACTION - ORGANISATIONS ACTION RECOMMANDEES: 1. Veuillez vous assurer que les instructions d'utilisation mises à jour sont distribuées aux personnes nécessaires au sein de l'organisation et qu'elles sont respectées lors de la sélection et de l'utilisation de l'appareil Miami J Select.
- Page 3 Country Office Phone Number AUSTRALIA Melbourne 1300 123 268 AUSTRIA Germany +49 (0) 2234 6039 102 BELGIUM Eindhoven 0800 - 70927 BRAZIL Brazil +55 51 3377.8355 CANADA Richmond 1-800-663-5982 CANARY ISLANDS Iberia 00800 3539 3668 CHILE Foothill Ranch +1 949-532-7300 CHINA Shanghai +(86 21) 6127 1700...
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Page 4: Fiche D'identification Client
Fiche d’identification client Merci de compléter cette fiche, et ceux même si vous n’avez plus cet article en stock. AVIS URGENT DE SECURITE MIAMI J SELECT – INSTRUCTIONS D’UTILISATION Item No. Description MJS-101 Miami J Select Collier MJSR-101 Miami J Select Collier Set De la part de cette société, je reconnais avoir reçu cet “avis urgent de sécurité...