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Sécurité et performances
Sécurité et performances
L'appareil est conforme aux normes suivantes concernant la sécurité et les performances :
CEI 60601-1 : 1988 +A1 :1991 +A2 :1995 relative à la sécurité des appareils
électromédicaux (comprend les différences nationales pour les normes AS/NZS 3200.1.0 :
1998, CAN/CSA-C22.2 N° 60601-1-M90 +B : 90 +S1 : 94, EN 60601-1 : 1990 +A1 :
1993 +A11 : 1993 +A12 : 1993 +A13 : 1996, JIS T 0601-1 : 1999, UL 60601-1 : 2003)
CEI 60601-2-25 : 1993 +A1 :1999 relative aux règles particulières de sécurité des
électrocardiographes (comprend les différences nationales pour les normes AS/NZS
3200.2.25 : 1993, CAN/CSA-C22.2 N° 60601-2-25 : 1994 +A1 : 2002, EN 60601-2-25 :
1995 + A1 : 1999)
CEI 60601-2-51: 2003 relative aux règles particulières de sécurité et performances
essentielles des électrocardiographes enregistreurs et analyseurs mono et multi-canaux
(comprend les différences nationales pour les normes CAN/CSA-C22.2 N° 60601-2-51 :
2004, EN 60601-2-51 : 2003)
CEI/EN 60601-1-2 2001 2nde édition relative à la compatibilité électromagnétique –
Exigences et essais
AAMI CE11 : 1991 (R : 2001) relative aux électrocardiographes de diagnostic
Classification (CEI 60601-1)
Electrocardiographes PageWriter TC20 et TC30 de Classe I
(à alimentation interne)
Symbole
Signification
L'isolation des paramètres physio ECG est de type CF. L'appareil est protégé contre
les chocs de défibrillation. Il est adapté à toutes les applications sur patient, y compris
aux applications cardiaques directes. Le mode de fonctionnement du système est
continu.
L'électrocardiographe est protégé normalement contre l'entrée de liquides.
IPX0
Le module d'interface patient est protégé contre la projection de liquides. Les
IPX4
projections de liquides provenant de n'importe quelle direction ne provoquent aucun
dommage au module.
Cet électrocardiographe n'est pas adapté à une utilisation en présence de mélanges d'anesthésiques
inflammables comportant de l'air, de l'oxygène ou du protoxyde d'azote.
Le mode de fonctionnement du système est continu.
C-8
Manuel d'utilisation de l'électrocardiographe PageWriter TC20/TC30
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Chapitres
