Table des Matières
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Conditions de
- Température : de 4 à 30 ºC (de 39,2 à 86 ºF) valide
conservation des
aussi bien pour les flacons non ouverts et qu'après
tigettes :
leur ouverture ;
- Humidité relative : de 20 à 90 % valide aussi bien pour
les flacons non ouverts et qu'après leur ouverture.
Spécifications de mesure des β-cétones
Unité de mesure :
mmol/L
Gamme de test :
0,1 - 8,0 mmol/L
Gamme de
20 – 60 % (hématocrite compensé).
l'hématocrite :
Tigettes réactives :
GlucoMen® areo β-Ketone Sensor
Taille de l'échantillon : Minimum 0,8 μL
Durée du test :
8 secondes.
Méthode de test :
Méthode électrochimique, basée sur β-hydroxybutyrate
déshydrogénase.
Médiateur: 1,10-phénantroline-5, 6-dione.
Calibrage et
Le système GlucoMen® areo 2K est calibré en utilisant
traçabilité :
des valeurs de plasma capillaire déterminées au
moyen d'une procédure Stanbio β-Hydroxybutyrate
LiquiColor® Procedure N° 2440 (Stanbio Laboratory,
1261 North Main Street, Boerne, Texas 78006).
L'analyseur utilisé pour le kit Stanbio (procédure
de mesure de référence secondaire) est calibré en
utilisant une série de standards de β-hydroxybutyrate
(calibreurs primaires) préparés par gravimétrie dans le
Laboratoire Stanbio.
Conditions de
Température : de 4 à 30 ºC (de 39,2 à 86 ºF).
conservation des
tigettes :
11. Garantie
Votre lecteur GlucoMen® areo 2K est garanti contre tout défaut matériel et
de main d'œuvre pendant 2 ans à partir de la date d'achat (à l'exception de
ce qui est indiqué ci-dessous). Si, à tout moment pendant les deux premières
années après l'achat, votre lecteur GlucoMen® areo 2K ne fonctionnait pas pour
quelque motif que ce soit (autre que ceux indiqués ci-dessous), il sera remplacé
par un nouveau lecteur ou par un autre lecteur équivalent, gratuitement.
Cette garantie est subordonnée aux exceptions et limitations suivantes:
● cette garantie s'applique uniquement à l'acheteur initial ;
● cette garantie ne s'applique pas aux produits qui fonctionnent mal ou sont
endommagés en raison d'altérations évidentes, d'une mauvaise utilisation,
modifications, négligence, entretien non autorisé ou utilisation du lecteur
sans respecter les instructions ;
● il n'existe aucune autre garantie expresse pour ce produit. La solution de
remplacement, décrite ci-dessus, constitue la seule obligation du garant dans
cette garantie.
L'acheteur initial doit contacter A. Menarini Diagnostics en téléphonant au
numéro : Service Clientèle 0800 99 009.
Si vous souhaitez prolonger la période de garantie de votre lecteur, veuillez
vous référer au même contact.
Uncontrolled Copy Printed On February 21, 2020
Effective
12. Symboles et abréviations
Consultez les instructions pour l'emploi
Attention, consultez les instructions pour l'emploi
Limites de température
Date de péremption
Fabricant
Numéro de lot
Dispositif médical de diagnostic in vitro
Dispositif in vitro pour autosurveillance
Numéro de série
Emballage recyclable
Marquage CE
Risque de contamination dû à l'utilisation d'échantillons de
sang
Lecteur de glycémie et lecteur de β-cétones
Additions ou modifications significatives par rapport à la
version précédente de ce manuel d'utilisation
Courant continu (voltage)
Numéro de référence
Ce lecteur respecte les exigences de la Directive 98/79/EC sur les dispositif
médicaux de diagnostic in vitro ainsi que celles de la Directive 2011/65/EU sur
la restriction d'emploi de certaines substances considérées dangereuses dans
les appareils électriques et électroniques.
Ce lecteur respecte les exigences de la Directive 2014/53/EU sur les appareils
radio. Le texte intégral de la Déclaration de Conformité UE est disponible à
l'adresse internet suivante : www.red.menarinidiagnostics.com.
A. Menarini Diagnostics S.r.l.
Via Sette Santi, 3
50131 Firenze - Italia
BE
Distribué par :
MENARINI BENELUX S.A./N.V.
Division Diagnostics
De Kleetlaan 3
1831 Diegem – Belgium
Tél. 0032-2-721 49 30
Fax 0032-2-721 50 49
Service Clientèle : 0800 99 009
Date de publication : janvier 2019
GlucoMen® areo 2K
Made in Taiwan
GlucoMen® areo Sensor, GlucoMen® areo β-Ketone Sensor,
GlucoMen® areo Control et GlucoMen® areo Ket Control.
Voir les instructions d'utilisation respectives.
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