Table des Matières
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La tigette réactive est endommagée ou a déjà été utilisée
ou l'échantillon de sang a été appliqué avant que l'icône
de la goutte de sang ait commencé à clignoter sur
l'écran. Retirez la vieille tigette réactive et répétez le test
avec une tigette neuve. Attendez jusqu'à ce que l'icône
de la goutte de sang commence à clignoter avant de
commencer.
Erreur dans l'échantillon de sang. L'échantillon de sang
n'a pas rempli la zone prévue pour l'échantillon de la
tigette pendant la mesure car l'échantillon n'a pas été
appliqué correctement ou le volume était insuffisant.
Répétez le test avec une tigette neuve après avoir fait
une ponction correcte de votre doigt (§ 4.1).
La tigette a été retirée ou bougée pendant le compte à
rebours. Répétez le test avec une tigette neuve.
Piles faibles. Changez les piles en suivant les instructions
(§ 8.3)
La
température
recommandées. Répétez la mesure après un intervalle
d'au moins 30 minutes, quand la température de
fonctionnement a été rétablie.
9.3. Résultats de test de glycémie inattendus
Si le résultats de test de glycémie est inhabituel par rapport à vos résultats de
test précédents ou s'ils ne correspondent pas à ce que vous ressentez:
a. Répétez la mesure avec une tigette réactive neuve (§ 4.2).
b. Effectuez un test de contrôle avec la solution de contrôle GlucoMen® areo
Control (§ 4.3).
c. Changez de flacon de tigettes réactives GlucoMen® areo Sensor et répétez
la mesure en utilisant une tigette neuve (§ 4.2).
d. Si vous êtes encore incertain(e) au sujet des résultats de test, contactez votre
médecin ou votre professionnel de la santé.
AVERTISSEMENT
● En cas de résultat inattendu, contactez votre médecin ou votre
professionnel de la santé avant de modifier le traitement.
● Si les résultats de test continuent à être inhabituels, vous êtes prié(e) de
contacter le Service Clientèle de A. Menarini Diagnostics.
9.4. Résultats de test de β-cétones inattendus
Si le résultats de test de β-cétones est inhabituel par rapport à vos résultats de
test précédents ou s'ils ne correspondent pas à ce que vous ressentez:
a. Répétez la mesure avec une tigette réactive neuve (§ 5.2).
b. Effectuez un test de contrôle avec la solution de contrôle GlucoMen® areo
Ket Control (§ 5.3).
c. Répétez la mesure en utilisant une tigette neuve provenant d'une autre
pochette (§ 5.2).
d. Si vous êtes encore incertain(e) au sujet des résultats de test, contactez votre
médecin ou votre professionnel de la santé.
AVERTISSEMENT
● En cas de résultat inattendu, contactez votre médecin ou votre
professionnel de la santé avant de modifier le traitement.
● Si les résultats de test continuent à être inhabituels, vous êtes prié(e) de
contacter le Service Clientèle de A. Menarini Diagnostics.
10. Spécifications techniques
Spécifications générales
Produit :
GlucoMen® areo 2K
Fabricant :
A. Menarini Diagnostics srl
Éléments testés :
Niveau glycémique ; niveau de β-cétones dans le sang.
Codage tigettes
Pas de code requis.
réactives :
Échantillon :
Sang capillaire total frais.
Compensation de
Compensation automatique à travers un détecteur
température :
thermique intégré.
Uncontrolled Copy Printed On February 21, 2020
Effective
n'était
pas
dans
les
limites
Piles :
Deux piles au lithium 3V (CR2032).
Durée des piles :
Un minimum de 900 tests ou environ 1 an (2-3 tests
par jour).
Mémoire :
730 résultats de test de glycémie et 100 résultats de
test de β-cétones avec marqueurs, dates et heures.
Quand la mémoire est pleine, les nouveaux résultats
remplaceront les précédents.
Gestion de données : Avant/après repas, activité physique, marqueurs de
contrôle.
Alarmes :
Jusqu'à six alarmes acoustiques programmables (3
pour la mesure du glycémie et 3 pour la mesure des
β-cétones).
Transfert de données : Via un câble dédié, NFC ou un dispositif Bluetooth.
Moyennes :
Sur 1, 7, 14, 30, 60 ou 90 jours (seulement pour les
résultats de glycémie).
Arrêt automatique :
- Après 90 secondes d'inactivité avant le test (avec la
tigette insérée dans le lecteur et l'icône goutte de
sang qui clignote) ;
- Après 60 secondes d'inactivité après le test et avec
les messages d'erreur Er2, Er3, Er4, HI et LO ;
- Après 5 secondes avec les messages d'erreur Er1,
icône de température et icône des piles.
Dimensions :
85,5 mm (L) x 56 mm (l) x 18,2 mm (H).
Poids :
46 g (sans piles).
Conditions de
- Température : entre 5 et 45 ºC (de 41 à 113 °F) pour
fonctionnement
le test de glycémie ; entre 10 et 40 ºC (de 50 à 104 ºF)
du lecteur :
pour le test de β-cétones.
- Humidité
condensation) pour le test de glycémie ; < 85 % pour
le test de β-cétones.
Conditions de
- Température : entre -20 et 50 ºC (de -4 à 122 °F) ;
conservation
- Humidité relative : entre 20 et 90 %.
du lecteur :
Température de
de 4 à 30 ºC (de 39,2 à 86 ºF).
conservation des
solutions de contrôle :
Milieu de
Le lecteur respecte les exigences en vigueur sur les
fonctionnement :
émissions électromagnétiques (CEM).
Bande(s) de
13,56 MHz
fréquence radio de
fonctionnement :
Puissance de
0,67 nW
fréquence radio
maximum transmise
(à la) aux bande(s)
de fréquence de
fonctionnement
Directive
98/79/CE / Annexe II, Liste B.
UE/classification :
Standard du
EN ISO 15197:2015
dispositif :
Spécifications de mesure du glycémie
Unité de mesure
mg/dL
Gamme de test
20 - 600 mg/dL
Gamme de
10 – 70 % (hématocrite compensé).
l'hématocrite
Tigettes réactives
GlucoMen® areo Sensor
Taille de l'échantillon : Minimum 0,5 μL
Durée du test :
5 secondes.
Méthode de test :
Méthode électrochimique, basée sur la glucose
oxydase (obtenue de l'Aspergillus Niger).
Médiateur : ion hexacyanoferrate (III).
Calibrage et
Les résultats sont équivalents à la concentration
traçabilité :
plasmatique de glucose (avec référence à plasma
capillaire). Le système GlucoMen® areo 2K est
calibré en utilisant les valeurs de plasma capillaire
déterminées avec un analyseur Yellow Spring 2300
(YSI). L'analyseur YSI est calibré (comme procédure
de mesure de référence secondaire) en utilisant
une série de standards YSI (calibreurs primaires) qui
proviennent du NIST (National Institute of Standards
and Technology, USA).
7
relative:
entre
20
et
90
%
(sans
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