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La bandelette a été enlevée ou bougée durant
le compte-à-rebours. Répéter le test avec une
nouvelle bandelette réactive.
Déconnexion NFC durant la transmission.
Répéter la transmission NFC. Si le problème
persiste, veuillez contacter le service clients de
A. Menarini Diagnostics.
Pile faible. Changer la pile conformément aux
instructions (§7.3).
La température ne se trouve pas dans la
gamme conseillée. Répéter la mesure après au
moins 30 minutes, lorsque la température de
fonctionnement sera atteinte.
8.3. Résultats de test inattendus
Si le résultat de test est inhabituel par rapport aux résultats de test précédents:
1. Répéter la mesure en utilisant une nouvelle bandelette réactive (§4.2).
2. Réaliser une mesure de contrôle en utilisant la solution de contrôle
GLUCOFIX® TECH (§4.3).
3. Changer le flacon de bandelettes réactives et répéter la mesure en
utilisant une nouvelle bandelette réactive (§4.2).
4. Si vous n'êtes toujours pas sûr des résultats de test, contacter votre
médecin ou un professionnel de santé.
AVERTISSEMENT
● En cas de lecture inattendue, consulter votre médecin ou un
professionnel de santé avant de modifier votre traitement.
● Si les résultats de test continuent à être inhabituels, veuillez
contacter le service clients de A. Menarini Diagnostics.
9. Spécifications techniques
Produit:
GLUCOFIX® TECH
Fabricant:
A. Menarini Diagnostics srl
Elément testé:
Niveau de glycémie
Unité de mesure:
mg/dL
Gamme de test:
20 – 600 mg/dL
Gamme
10 – 70 % (hématocrite compensée)
d'hématocrite:
Bandelette
GLUCOFIX® TECH Sensor
réactive:
Calibration
Pas de calibration requise
bandelette
réactive:
Echantillon:
Sang total capillaire frais
Taille échantillon:
Minimum 0.5 µL
Durée de test:
5 secondes
Méthode de test:
Electrochimique, Glucose Oxydase (GOD, provenant
d'Aspergillus Niger) basé sur la méthode.
Médiateur: ion Hexacyanoferrate (III).
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Calibration et
Les résultats sont équivalents à la concentration
traçabilité:
en glucose du plasma (référence plasma
capillaire). Le système GLUCOFIX® TECH est
calibré en utilisant les valeurs de plasma capillaire
obtenues avec un appareil Yellow Springs 2300
(YSI). L'appareil YSI est calibré (comme procédure
secondaire de mesure de référence) en utilisant
une série de calibrateurs YSI (calibrateurs
primaires) qui proviennent directement du NIST
(Institut national des calibrateurs et technologie,
USA).
Compensation de
Compensation automatique grâce à un thermo-
température:
détecteur intégré
Piles:
Deux piles 3.0 V au lithium (CR2032)
Durée des piles:
Minimum 1000 tests ou environ 1 an (environ
1000 fonctionnements pour 1 transmission/jour
et 3 tests/jour.
Mémoire:
730 résultats de test avec marquages, dates
et heures. Lorsque la mémoire est pleine, les
nouveaux résultats remplacent les anciens.
Gestion des
Marquages pré/post prandial, exercice, vérifica-
données:
tion disponibles
Alarmes:
Jusqu'à trois alarmes sonores programmables
Transfert des
Via câble données particulier, NFC, ou un appareil
données:
Bluetooth
Moyennes:
Pour 1, 7, 14, 30, 60, 90 jours.
Coupure
- Après 50 secondes d'inactivité avant le test
automatique :
(bandelette réactive insérée dans le lecteur,
icône goutte clignotante),
- Après 45 secondes d'inactivité après le test ou
messages d'erreur Err2, Err3, Err4, HI et LO.
- Après 5 secondes pour les messages d'erreur
Err1, Err5, icône température, icône Pile.
Dimensions:
85.5 mm (L) x 56 mm (l) x 18.2 mm (H)
Poids:
46 g (sans les piles)
Conditions de
- Température: 5 – 45 °C (41 – 113 °F)
fonctionnement
- Humidité relative: 20 – 90% (pas de goutte de
du lecteur:
condensation)
Conditions de
- Température: -20 – 50°C (-4 – 122 °F)
stockage du lecteur:
- Humidité relative: 20 – 90%
Conditions de
- Température: 4 – 30°C (39.2 – 86 °F) (avant et
stockage des
après ouverture du flacon)
bandelettes
- Humidité relative: 20 – 90% (avant et après
réactives:
ouverture du flacon)
Température de
4 – 30 °C (39.2 – 86 °F)
conservation de la
solution de contrôle:
Environnement de
Le lecteur GLUCOFIX® TECH est conforme aux
fonctionnement :
normes de compatibilité électromagnétique et a
été testé pour les décharges électrostatiques et
les champs magnétiques conformément à la EN
61326-1:2006 et la EN 61326-2-6:2006
Directive/
98/79/EC / Annex II, Liste B
classification EU:
Norme dispositif:
ISO 15197:2003
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