Table des Matières
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/ 16.5
Symboles d'étiquetage
Ces symboles peuvent être trouvés sur l'emballage de vo-
tre système GlucoMen Day CGM.
Symbole
Description
Mode d'emploi
Fabricant
Mise en garde
Utiliser avant
Ne pas réutiliser
Pièce appliquée
de type BF
Incompatible
avec IRM
Ne pas utiliser si
l'emballage est
endommagé
Contenu
Recycler :
Équipement
électronique
Numéro de série
Numéro de lot
Numéro de pièce
/ catalogue
Représentant
autorisé dans
la Communauté
européenne
Marquage CE
Symbole
Description
Stérilisé par
irradiation
Rayonnement
non ionisant
Garder au sec
Limitation de
l'humidité
Limitation de la
température
Marque
Bluetooth
®
Protection contre
la pénétrati-
on d'objets
volumineux et
l'immersion dans
l'eau
Courant continu
/ 16.6
Résumé de la précision
Indicateurs de performance
Précision totale
ARD moyenne en % (pourcentage d'er-
reur absolue moyenne par rapport à la
référence pour tous les taux de glucose)
Précision clinique
Pourcentage de lectures figurant dans
la Grille d'erreurs du consensus (GEC)
Zone A
Pourcentage GEC Zone A+B
La référence est YSI (Yellow Springs Laboratory Instru-
ments)
/ 16.7
Compatibilité électromagnétique
Le système GlucoMen Day CGM est conforme à la Directive
européenne sur les équipements radio pour les exigences
de transmission sans fil et de compatibilité électromag-
nétique définies dans la norme 2014/53/UE.
Le texte intégral de la Déclaration de Conformité UE est
disponible à l'adresse internet suivante:
www.red.menarinidiagnostics.com
L'émetteur répond aux exigences essentielles en matière
de transmission de données pour un fonctionnement dans
la bande 2,4 GHz ISM selon l'ETSI
EN 300 328 v2.1.1. En raison de la nature continue des
communications sans fil du système CGM, l'utilisateur ne
doit pas lancer ou arrêter l'utilisation dans des endroits
où les téléphones portables et autres émetteurs radio ne
sont pas autorisés, tels que certains hôpitaux et bureaux
de professionnels de santé. Reportez-vous à la SECTION
14.2 Voyager avec votre GlucoMen Day CGM pour con-
naître tous les endroits de ce type.
Français
11.4 %
90 %
99 %
59
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