Définitions Des Symboles; Contre-Indications - Synovis Peri-Guard Mode D'emploi

DÉFINITIONS DES SYMBOLES :
Ne pas congeler
Limite inférieure de température
0ºC/32ºF
Ne pas réutiliser
Consulter le mode d'emploi
Stérilisé en appliquant des techniques de traitement
aseptiques
Ce produit est traité avec de l'hydroxide de sodium
Ce produit est dérivé de bovins inspectés par l'U.S.D.A.
Fabriqué aux États-Unis.
MISE EN GARDE : Les lois fédérales (U.S.A.) limitent
la vente de cet appareil par ou sur l'ordonnace d'un
médecin
CONTENT Contenu
Numéro de catalogue
A utiliser avant le
Numéro de lot
Fabricant
Représentant agréé dans la Communauté Européenne
Référence SSI
INDICATIONS :
Destiné à être utilisé comme prothèse pour la fermeture péricardique et les
déficiences de tissus mous comprennant : défauts des parois abdominales
et thoraciques, hernies (diaphragmatiques, fémorales, incisionnelles,
inguinales, lombaires, de paracolostomie, scrotales et ombilicales), et pour
la réparation intracardiaque et des grands vaisseaux.
DESCRIPTION :
®
Peri-Guard est préparé à partir de péricarde bovin réticulé au
glutaraldéhyde. Le péricarde est produit à partir de bovins originaires des
Etats Unis. Peri-Guard est stérilisé chimiquement au glutaraldéhyde, à
l'éthanol, et à l'oxyde de propylène. Peri-Guard a été traité à l'hydroxyde
de sodium de masse molaire 1 pendant 60 à 75 minutes, à 20-25°C.
Peri-Guard est conditionné dans un récipient rempli d'eau stérile, non
pyrogène, contenant de l'oxyde de propylène. Le contenu d'un récipient
qui n'a été ni ouvert ni endommagé est stérile.
CONTRE INDICATIONS :
Peri-Guard n'est pas conçu, vendu ni destiné à des utilisations autres que
celles stipulées.
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Code interne SSI