Waarschuwingen - Synovis Peri-Guard Mode D'emploi

6. Gooi ongebruikte delen van Peri-Guard weg. Peri-Guard kan niet
opnieuw worden gesteriliseerd of hergebruikt.
BEWAREN:
Niet invriezen. Bewaren op kamertemperatuur.

WAARSCHUWINGEN:

De spoelprocedure moet worden opgevolgd anders kan een steriele
ontstekingsreactie in het aansluitende gastweefsel resulteren. Giet de
opslagoplossing niet in het spoelbad.
Om schade aan het product te voorkomen, dient u het niet bloot te
stellen aan andere chemicaliën of substanties dan die zijn aangegeven in
deze spoelprocedure. Antimycotica mogen niet in contact komen met
Peri-Guard omdat deze de kruislingse kenmerken van weefsel gefixeerd
in aldehyde-preparaten schijnen te veranderen.
Niet invriezen. Hierdoor kan schade ontstaan. Niet gebruiken indien
vriesindicator is geactiveerd.
Niet opnieuw steriliseren. Niet blootstellen aan stoom, gas (ethyleenoxide),
of stralingsterilisatie omdat deze Peri-Guard kunnen beschadigen.
Niet gebruiken als de houder niet goed is gesloten voor openen omdat de
steriliteit kan zijn aangetast. Plaats de houder niet in het steriele gebied
omdat de buitenkant van de houder niet steriel is. Dit product is uitsluitend
voor eenmalig gebruik. Als het zegel van de houder is verbroken, dient u
de inhoud direct te gebruiken; sluit of gebruik Peri-Guard niet opnieuw.
Alle ongebruikte delen van Peri-Guard moeten worden weggegooid. Het
niet opvolgen van deze waarschuwingen kan resulteren in chirurgische
infectie.
Volledig hartblok en volledig rechter bundelhartblok zijn gerapporteerd bij
cardiale herstelprocedures in de buurt van atriale-ventriculaire
geleidingsbundels, in het bijzonder bij herstel van atriale septale defecten.
Klinische ervaring met varkensxenotransplantaat hartkleppen gefixeerd in
glutaraldehyde geven aan dat vast weefsel onderhevig kan zijn aan een late
aanval van het lichaam en een daarop volgende weefselafbraak. Op een
zelfde wijze kan een runderpericardium gefixeerd in glutaraldehyde
onderhevig zijn aan late afbraak. De voordelen van het gebruik van dit
weefsel bij cardiovasculair herstel of reparatie van defecten aan het zachte
weefsel moeten worden afgewogen tegen het mogelijke risico op aneurisma
of bloedingen of verzwakking van de pleister, hetgeen resulteert in
weefselafbraak.
VOORZORGSMAATREGELEN:
Spoel de chirurgische handschoenen om het handschoenpoeder te
verwijderen voordat u de Peri-Guard aanraakt.
Voor aanvang van de operatie, dienen toekomstige patiënten of hun
28