Definição Dos Símbolos - Synovis Peri-Guard Mode D'emploi

DEFINIÇÃO DOS SÍMBOLOS:
Não congelar
Limite inferior de temperatura
0ºC/32ºF
Não reutilizar
Consultar as Instruções de Utilização
Esterilizado usando técnicas assépticas de processamento
Este produto é tratado com hidróxido de sódio
Este produto é derivado de animais controlados pelo
Departamento de Agricultura dos EUA (USDA)
Fabricado nos EUA
ATENÇÃO: A Lei Federal Americana limita a a venda
deste dispositivo apenas a um médico ou com receita
médica
CONTENT Conteúdo
Número de referência
Data de validade
Número de lote
Fabricante
Representante Autorizado na União Europeia
Número de produto da SSI
INDICAÇÕES:
Para ser utilizado como prótese para fechamento do pericárdio e
deficiências dos tecidos moles, que incluem: defeitos das paredes
abdominal e torácica, hérnias (diafragmática, femoral, incisional, lombar,
paracolostomia, escrotal e umbilical), e reparação intracardíaca e das
grandes artérias.
DESCRIÇÃO:
®
O Peri-Guard é preparado a partir de pericárdio bovino que é reticulado
com glutaraldeído. O pericárdio é conseguido a partir de animais oriundos
dos Estados Unidos. O Peri-Guard é esterilizado quimicamente usando
glutaraldeído, etanol e óxido de propileno. O Peri-Guard foi tratado com
hidróxido de sódio numa concentração de 1 mol durante 60-75 minutos a
20-25°C.
O Peri-Guard vem embalado num recipiente cheio de água esterilizada e
apirogénica contendo óxido de propileno. O conteúdo do recipiente por abir
e não danificado está esterilizado.
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Código interno da SSI