Aplicaciones; Declaración De Conformidad - Leckey Mygo Mode D'emploi

1. Aplicaciones

El BipedestadorMygo Stander se puede
usar en posición prona, supina y en
posición vertical. El Bipedestador Mygo
Stander viene en dos tamaños, el tamaño
1 es para niños de 4 a10 años y el
tamaño 2 es para niños de entre 8 y 14
años, con un peso máximo por usuario
de 50kgs (110 libras) y 60kgs (132 libras),
respectivamente.
2. Declaración de conformidad
James Leckey Design Ltd., como
fabricante con exclusiva responsabilidad,
declara que el Bipedestador Leckey
Mygo Stander se ajusta a los requisitos
de las Directrices 93/42/CEE y EN12182
en Ayudas Técnicas para personas con
discapacidad, requisitos generales y
métodos de prueba.
3. Condiciones de Garantía
La garantía se aplicará sólo cuando
el producto se utilice de acuerdo con
las condiciones indicadas y para los
fines previstos, siguiendo todas las
recomendaciones del fabricante (ver
también las condiciones generales de
venta, entrega y pago). Una garantía
ampliada por tres años está disponible
en todos los productos y componentes
fabricados por Leckey.
4. Datos del Producto
Su producto Leckey está clasificado
como un dispositivo médico de Clase
1 y, como tal, sólo debe ser prescrito,
configurado o revisado para su uso por
una persona técnicamente competente
y cualificada en el uso de este producto.
Leckey recomienda mantener un registro
escrito para proveer detalles de todas las
instalaciones, revisiones e inspecciones
anuales de este producto.
5. Registro de capacitación en el
producto (padres, profesores y
cuidadores)
Su producto Leckey es un Dispositivo
Médico de Clase 1, y como tal, Leckey
recomienda que los padres, profesores y
cuidadores que usen el equipo deben ser
informados de las siguientes secciones
de este manual por una persona
técnicamente competente.
Sección 6
Información sobre seguridad
Sección 9
Instalación clínica para el tratamiento
postural
Sección 10
Ajuste frecuente para el uso diario
Sección 11
Información sobre la Limpieza y Cuidado
del Producto
Sección 12
Inspección diaria del Producto
Leckey recomienda mantener un registro
escrito de todos aquellos que han sido
entrenados en el uso correcto de este
producto.