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Étalonnage
Lors de l'étalonnage des systèmes LC, appliquez des méthodes d'étalonnage valides utilisant au
moins cinq étalons pour tracer la courbe d'étalonnage. La plage de concentrations des étalons
doit couvrir celle des échantillons de référence et des prélèvements typiques ou atypiques.
Pour étalonner les systèmes d'analyse par injection en flux continu, ou FIA, consultez les
rubriques dédiées à l'étalonnage dans le manuel d'utilisation et de maintenance du gestionnaire
d'échantillons.
Pour étalonner les spectromètres de masse, consultez les instructions de l'aide en ligne de
l'instrument pour des procédures d'étalonnage détaillées.
Contrôle qualité des systèmes LC-MS/MS
Les contrôles qualité suivants doivent être effectués lorsque vous utilisez les systèmes LC-
MS/MS de diagnostic in vitro, ou IVD, de Waters.
Avant d'injecter l'échantillon, vérifiez que le flacon est correctement installé et dans la position qui
convient par rapport à la liste d'échantillons pour éviter que les résultats ne soient mal
communiqués.
Exécutez régulièrement trois échantillons de référence adaptés à la matrice aux limites de
quantification inférieure et supérieure, ainsi qu'à mi-plage de mesure pour chaque analyte. En
outre, les contrôles qualité réalisés au point de décision peuvent accélérer la détection des écarts
critiques. Si les plateaux d'échantillons sont identiques ou semblables, modifiez la répartition des
échantillons de référence au sein des plateaux. Vérifiez que les résultats obtenus avec ces
échantillons sont compris dans une plage acceptable et évaluez la fidélité quotidiennement et
d'un test à l'autre. Lorsque les échantillons de référence sont hors plage acceptable, les données
collectées risquent de ne pas être valables. Utilisez ces données uniquement après avoir vérifié
le bon fonctionnement de l'appareil.
Le logiciel TargetLynx propose des fonctions de tracé de courbe d'étalonnage, d'exécution
d'étalon interne et de marquage de contrôle qualité. Nous recommandons d'intégrer ces fonctions
lors de la validation de méthodes cliniques quantitatives afin d'automatiser la détection de
résultats erronés. Un examen manuel des données doit toutefois être réalisé avant de
communiquer les résultats.
Pour réduire le risque d'obtention de résultats patients incorrects en raison d'une contamination
inter-échantillons provoquée par l'épuisement du solvant de lavage, exécutez des échantillons
blancs appropriés en cours d'analyse des échantillons.
Lors de l'analyse d'échantillons dans une matrice complexe, les composants de la matrice
peuvent perturber les performances de la LC/MS en amplifiant ou en inhibant l'ionisation. Waters
recommande les mesures suivantes pour minimiser ces effets de matrice :
11 décembre 2019, 715005553FRIVD Rév. C
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