Caractéristiques Techniques, Mise Au Rebut Et Cem; Caractéristiques Techniques; Conditions Ambiantes; Conformité - Philips Respironics DreamStation BiPAP S/T Manuel D'utilisation

7. Caractéristiques techniques, mise
au rebut et CEM
7.1 Caractéristiques techniques
7.1.1

Conditions ambiantes

Température de fonctionnement
Température de stockage
Humidité relative (fonctionnement et
stockage)
Pression atmosphérique :
7.1.2 Caractéristiques physiques
Dimensions
Poids (appareil avec alimentation)
7.1.3 Durée de vie
La durée de vie prévue de l'appareil de thérapie DreamStation et du module de liaison est de 5 ans.
7.1.4 Conformité
Cet appareil est conçu pour être conforme aux normes suivantes :
• CEI 60601-1 : Règles générales et performances essentielles des dispositifs électromédicaux
• CEI 60601-1-8 : Équipement électromédical – Partie 1 – 8 : Exigences générales pour la sécurité de
base et les performances essentielles – Norme collatérale : Exigences générales, essais et guides pour
les systèmes d'alarme des appareils et des systèmes électromédicaux
• CEI 60601-1-11 : Équipement électromédical – Partie 1 – 11 : Exigences générales pour la sécurité
de base et les performances essentielles – Norme collatérale : Exigences pour les appareils
électromédicaux et les systèmes électromédicaux utilisés dans l'environnement des soins à domicile
• ISO 10651-6 : Ventilateurs pulmonaires à usage médical – Exigences particulières pour la sécurité de
base et les performances essentielles, Partie 6. Dispositifs d'assistance respiratoire à domicile
• EN 60601-1-2 : Compatibilité électromagnétique
• RTCA/DO-160G section 21, catégorie M ; Émission d'énergie de radiofréquence
Le marquage CE0123 indique la conformité avec la Directive européenne suivante :
• 93/42/CEE Directive relative aux dispositifs médicaux, telle qu'amendée par la Directive du
Conseil 2007/47/CE
5 – 35 °C
-20 – 60 °C
15 – 95 % sans condensation
101 – 77 kPa (0 – 2 286 m)
15,7 x 19,3 x 8,4 cm (L x l x H)
Environ 1,28 kg