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2.5
Sécurité électrique
Le risque d'électrocution existe avec tout matériel électrique. Pour éviter le risque
de blessures et de dommages matériels, prendre les mesures de prévention
suivantes :
► Le courant de fuite à la terre maximum total du système, y compris tous les
éléments branchés sur les prises secteur auxiliaires et tous les éléments
branchés sur des prises externes, ne doit pas dépasser 500 µA.
► Établir des politiques et des procédures pour éduquer le personnel sur les
risques associés au matériel électrique.
► En raison du risque d'électrocution, seul un personnel correctement formé et
possédant la documentation appropriée sur la maintenance est autorisé à
effectuer l'entretien de l'appareil.
► Pour éviter les risques d'électrocution, ce matériel doit être connecté
uniquement à une alimentation secteur équipée d'une mise à la terre de
protection.
► Pour éviter les dommages matériels ou que l'alimentation se débranche
accidentellement, ne pas brancher directement le câble d'alimentation du
module de contrôle dans la prise murale.
► Toujours alimenter l'incubateur en électricité à l'aide du câble provenant
directement du chariot.
► Ne pas brancher l'Isolette 8000 plus à un parasurtenseur.
► Ne pas réinitialiser les coupe-circuits ni remplacer les fusibles sans déterminer
et corriger la cause de l'activation du coupe-circuit ou du fusible.
► Les câbles électriques doivent être accessibles pour le cas où il serait
nécessaire de les déconnecter rapidement du secteur.
► Les autres équipement connectés au patient doivent être électriquement sûrs.
2.5.1
Précautions relatives à la compatibilité électromagnétique (CEM)
L'utilisation d'un équipement auxiliaire non conforme aux exigences de sécurité
équivalentes de ce matériel peut réduire le niveau de sécurité du système résultant.
► Tout équipement médical auxiliaire à proximité du patient doit être conforme
avec les exigences de sécurité CEI 60601-1 et avoir les certifications de
sécurité correspondantes.
► Le matériel ne doit pas être utilisé à côté d'autres appareils à moins qu'il ne soit
possible d'en vérifier le fonctionnement normal dans la configuration prévue.
► L'utilisation d'accessoires autres que ceux figurant sur la liste et approuvés pour
utilisation avec ce produit à titre d'éléments d'origine ou de remplacement peut
résulter en une augmentation des émissions électromagnétique ou une
réduction de l'immunité électromagnétique.
► Les appareils connectés au port sériel doivent être conformes à la norme
CEI 60601-1-2, l'exigence CEM pour les appareils électromédicaux.
► Il se peut que l'écran de l'incubateur soit vide durant un épisode de décharge
électrostatique du module de détection.
► Le matériel électromédical nécessite des précautions spéciales concernant la
CEM et doit être installé et mis en service conformément aux informations de
CEM fournies dans ce manuel.
► De plus, le matériel de communication RF portable et mobile peut affecter le
matériel électromédical.
Notice d'utilisation Isolette 8000 plus Logiciel 5.n
Pour votre sécurité et celle de vos patients
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