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2.3
Groupes cibles
2.3.1
Obligations de l'organisation opérationnelle
Les tâches décrites dans ce document spécifient les exigences à respecter par
chacun des groupes cibles.
L'organisation opérationnelle de ce produit doit s'assurer des points suivants :
– Le groupe cible dispose des qualifications requises (p.ex. a suivi une formation
spécialisée ou acquis par l'expérience des connaissances spécialisées).
– Le groupe cible a été formé pour accomplir la tâche.
– Le groupe cible a lu et compris les chapitres requis pour accomplir la tâche.
2.3.2
Description des groupes cibles
Les groupes cibles sont autorisés à accomplir les tâches suivantes à condition de
respecter les exigences correspondantes.
2.3.2.1
Utilisateur
Tâche
Utilisation du produit conforme à l'utilisa-
tion prévue
Utilisation du produit conforme à l'utilisa-
tion prévue
2.3.2.2
Hygiéniste
Tâche
Retraitement
2.3.2.3
Personnel d'entretien
Tâche
Installation
Travaux d'entretien de base (inspection,
maintenance conformément au chapitre
« Maintenance »)
Notice d'utilisation Isolette 8000 plus Logiciel 5.n
Pour votre sécurité et celle de vos patients
Exigence
Connaissances médicales spécialisées
en néonatologie
Connaissances médicales spécialisées
de l'utilisation du produit
Exigence
Connaissances spécialisées en retraite-
ment des dispositifs médicaux
Exigence
Expérience dans l'entretien des disposi-
tifs médicaux
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