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Abschnitt 6: Restrisiken
• Wenn das Gerät nicht ordnungsgemäß gemäß diesen
Anweisungen montiert und installiert wird, kann dies
unter Umständen zu Wasserschäden und/oder zu einer
Überhitzung des Handstücks führen.
• Die Nichtbefolgung ordnungsgemäß validierter Verfahren
zur Infektionskontrolle und zur Pflege und Wartung des
Systems kann zu einer Kreuzkontamination und/oder
Exposition gegenüber Desinfektionsmittelresten führen.
• Ein Filter in der Versorgungsleitung des Praxiswassersystems
ist wesentlich für einen optimalen Systembetrieb; ein
gut gewarteter Wasserfilter trägt dazu bei, potenzielle
Sicherheitsrisiken durch unzureichenden Wasserfluss und
dadurch bedingte Überhitzung des Handstücks zu vermeiden.
• Die Verwendung inkompatibler Arzneimittel kann das
Zahnsteinentfernungsgerät beschädigen.
• Die Frequenz und der Dezibelpegel des vom
Gerät abgegebenen Schalls können sich auf
Personen mit Hörempfindlichkeit auswirken, die auf
Grunderkrankungen zurückzuführen sind, zu denen
unter anderem Vestibularstörungen gehören können.
Abschnitt 7: Infektionskontrolle
7.1 Allgemeine Informationen
• Um die Sicherheit für den behandelnden Arzt und
Patienten zu gewährleisten, folgen Sie bitte sorgfältig
den Infektionsschutzverfahren, die in der dem Gerät
beiliegenden Infektionsschutzbroschüre beschrieben
werden. Weitere Broschüren können vom Kundendienst
unter der Rufnummer 1-800-989-8826 (Montag bis
Freitag, 8:00 Uhr bis 17:00 Uhr EST) bezogen werden.
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Außerhalb der USA wenden Sie sich bitte an Ihren
örtlichen Dentsply Sirona-Vertreter.
• Wie bei allen Hochgeschwindigkeits-Handstücken und
anderen zahnmedizinischen Behandlungsgeräten erzeugt
die Kombination aus Wasser und Ultraschallvibration auch
beim Cavitron Built-In Zahnsteinentfernungsgerät Aerosol.
Beachten Sie die Verfahrensanweisungen in Abschnitt 9
dieses Handbuchs, um die Aerosoldispersion wirksam zu
kontrollieren und zu minimieren.
7.2 Empfehlungen zur Frischwasserversorgung
• Es wird nachdrücklich empfohlen, ausschließlich solche
Wasserversorgungssysteme für Ihr zahnmedizinisches
Gerät zu verwenden, die alle geltenden Normen der jeweils
zuständigen Gesundheitsbehörden und Zahnärzteverbände
erfüllen, sowie allen Empfehlungen hinsichtlich des Spülens
und den allgemeinen Verfahren zur Infektionskontrolle
(siehe Abschnitt 8 und 11) Folge zu leisten. Die Kenntnis
und Einhaltung behördlicher Bestimmungen, Normen
und Empfehlungen unterliegen ausschließlich der
Verantwortung des Zahnarztes oder Zahntechnikers.
• Cavitron Produkte sind medizinische Geräte, die gemäß
den lokalen oder nationalen Vorschriften auch hinsichtlich
der Wasserqualität (z. B. Trinkwasser) installiert werden
müssen. Eine solche Bestimmung kann z. B. vorschreiben,
dass Ihr Cavitron Produkt als offenes Wassersystem an
eine zentrale Wasserkontrollanlage angeschlossen wird,
die eine Wasserkontamination aufgrund von Rückfluss in
die Wasserversorgung verhindert.
Abschnitt 8: Erfordernisse für den
Wasseranschluss
• Der Wasserdruck in der Wasserversorgungsleitung
für das Ultraschall-Zahnsteinentfernungsgerät
muss zwischen mindestens 25 psi (172 kPa) und
22-06-2023 13:06:28
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