Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
PETUNJUK PENGGUNAAN
1.5.2
Populasi Pengguna dan Pasien yang Dituju:
Pengguna yang Dituju: Ahli Bedah, Perawat, Dokter, Spesialis, dan profesional
perawatan kesehatan yang terlibat dalam prosedur perangkat yang ditujukan.
Tidak ditujukan untuk orang awam.
Populasi yang Dituju:
Perangkat ini ditujukan untuk digunakan dengan pasien yang tidak melebihi berat
badan di bidang beban kerja aman yang ditentukan dalam spesifikasi produk
bagian 4.2
1.5.3
Kepatuhan dengan peraturan perangkat medis:
Produk ini adalah Perangkat Medis Kelas I noninvasif. Sistem ini bertanda
CE sesuai dengan Lampiran VIII, Aturan 1, dari Peraturan Perangkat
Medis (PERATURAN (UE) 2017/745)
1.6 Pertimbangan EMC:
Ini bukanlah perangkat elektromekanis. Oleh karena itu, Deklarasi EMC tidak dapat
diberlakukan.
1.7 Perwakilan resmi EC:
HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
FRANCE
TEL: +33 (0)2 97 50 92 12
1.8 Informasi Produsen:
ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
100 DISCOVERY WAY
ACTON, MA 01720 USA
800-433-5774 (AMERIKA UTARA)
+1 978-266-4200 (INTERNASIONAL)
Document Number: 80028152
Version D
Halaman 119
Issue Date: 27 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
Publicité
