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Retraitement
Compatibilité matérielle vérifiée signifie que, selon les
connaissances actuelles, la méthode et/ou l'agent de
retraitement n'affectent pas négativement les matériaux ou ne
compromettent pas les performances fonctionnelles du produit.
Compatibilité matérielle vérifiée n'implique pas nécessairement la
garantie d'efficacité microbiologique.
7.9.1 Stérilisation gazeuse
AVERTISSEMENT
Risque de blessure pour le patient et/ou le personnel
médical
Toute eau résiduelle peut avoir une incidence sur le processus
de stérilisation gazeuse et entraîner un retraitement insuffisant.
• Avant leur stérilisation gazeuse, nettoyer et sécher
complètement les instruments.
AVERTISSEMENT
Risque de blessure pour le patient et l'utilisateur
Des gaz toxiques peuvent pénétrer dans les volumes internes
du produit pendant la stérilisation gazeuse. Les gaz peuvent
demeurer dans le produit et fuir pendant son utilisation.
• Pour supprimer les gaz toxiques, bien aérer le produit après la
stérilisation.
La stérilisation gazeuse du produit a été vérifiée avec les
procédures de stérilisation suivantes :
- Stérilisation gazeuse à l'oxyde d'éthylène à 100 %
- Stérilisation à la vapeur à basse température et au
formaldéhyde gazeux (LTSF) à 55 °C
Conditions de stérilisation gazeuse à l'oxyde d'éthylène
• Ne pas dépasser les paramètres mentionnés dans le tableau
ci-dessous.
Concentration de gaz ....................................................... 735 mg/l
Température .......................................................... 55 °C (130 °F)
Humidité relative ..............................................................50–70 %
Temps d'exposition ............................................................. 60 min.
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