Conception De L'étude - Haag-Streit Lenstar LS 900 Mode D'emploi

SVENSKA
Les plages de mesures indiquées ci−dessus correspondent au réglage par défaut de
l'évaluation automatique. Les valeurs de reproductibilité in vivo indiquées ont été détermi‑
nées dans une étude clinique sur des patients atteints de cataracte (voir tableau 1 ‹tous
les yeux› et tableau 2 ‹yeux spéciaux›)
6.5.8 Conception de l'étude
•
L'étude clinique utilisée pour dériver la reproductibilité in vivo a été approuvée par le
comité d'éthique local. L'étude a été conçue et réalisée comme une étude prospective
non randomisée comparative.
•
Le plan de l'étude approuvé prévoyait deux phases. Lors d'une première phase, des
mesures de la longueur axiale (AL), de l'épaisseur cornéenne centrale (CT), de la pro‑
fondeur de la chambre antérieure (ACD), de l'épaisseur centrale du cristallin (LT), du
rayon cornéen moyen (R) et de l'axe du méridien plat (axis) ont été réalisées.
•
Lors d'une deuxième phase, l'écart de blanc-blanc (WTW) a été mesuré.
•
Au total, 144 yeux sur 80 sujets lors de la première phase de l'étude, et 40 yeux sur 20
sujets lors de la deuxième phase de l'étude ont été mesurés.
•
Des étudiants présentant des états de santé différents de la section oculaire avant et
arrière (cataracte à différents stades, pseudophaquie avec différentes lentilles intrao‑
culaires, aphaquie, remplissage au silicone) ainsi que des étudiants avec des yeux
normaux ont été inclus dans cette étude clinique. Les données de l'ensemble des yeux
examinés ont été analysées (voir le tableau 1). Pour un sous-groupe présentant des
états de santé de l'œil particuliers (voir le tableau 2), chaque participant a subi une
série complète de cinq mesures répétées sur les deux yeux.
•
Parmi le groupe présentant des états de santé de l'œil particuliers, on comptait des
participants présentant des yeux avec au moins l'un des états suivants : pseudo‑
phaquie, aphaquie et remplissage au silicone.
Tab. 1 : Tous les yeux
[unit] n Mean
AL [mm] 45 / 90
CT [μm] 53 / 106
ACD [mm] 34 / 68
LT [mm] 27 / 54
R [mm] 34 / 68
Axis [°] 27 / 54
WTW [mm] 9 / 18
Tab. 2 : Yeux spéciaux
© HAAG‑STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland – HS‑Doc. no. 1500.7220055.04060 – 6. Edition / 2013 – 09
NEDERLANDS
PORTUGUÊS
SD CV
grand repeat
23 973 0 035 0,00145
557,1 2,3 0,00407
03:19 00:04 0,01220
04:56 00:08 0.01784
7,67 00:03 0.00396
72 11 0,14191
12:27 00:04 0,00337
ESPAÑOL ITALIANO
[unit] n Mean
AL [mm] 10 / 20 24 087
CT [μm] 11 / 22
ACD [mm] 5 / 10
Axis [°] 3 / 6
Code
n
Nombre de sujets ou d'yeux
Mean Valeur moyenne des résultats de tous les yeux
grand
SD
Écart‑type répété
repeat
CV
Coefficient de variation
SD
Écart‑type
AL
Longueur axiale
CT
Épaisseur de la cornée
ACD
Profondeur de la chambre anté‑
rieure
7. Logiciel / Menu aide / Messages d'erreur
Des instructions ainsi qu'une aide à l'exécution d'un examen et une description des mes‑
sages d'erreur sont disponibles dans l'aide du logiciel. L'aide peut être appelée via la
touche F1 ou via le menu [?] - [Aide].
AVERTISSEMENT !
Le logiciel doit être installé par du personnel formé et conformément à la
notice d'installation séparée.
8. Maintenance
Le LS 900 ne requiert quasiment aucune maintenance et ne nécessite qu'un entretien
minimum pour un fonctionnement optimum sur le long terme. Nous vous recommandons
néanmoins de faire réviser périodiquement le biomètre par un technicien d'entretien.
HAAG-STREIT ou votre représentant local se tient à votre disposition pour vous fournir
des informations à ce sujet.
FRANÇAIS DEUTSCH
SD CV
grand repeat
0 056 0.00234
564,4 2,8 0.00496
7,75 00:03 0,00333
80 13 0,16092
LT
Épaisseur du cristallin
R
Rayon de courbure de la cornée
Axis
Axe du méridien plat
WTW Écart de blanc à blanc
ENGLISH
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