Légende De Symbole; Étiquette Du Produit; Spécification; Mode D'emploi - Arthrogen GOLDIC BTS Instructions D'utilisation

2.4 Légende de symbole
Symbole Légende
Fabricant
Date de fabrication: jj-mm-aaaa
Numéro de l'article
Limite de température
Consulter les instructions d'utilisation
Stérilisation par irradiation
Stérilisation par l'oxyde d'éthylène
Pas pour la réutilisation
Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé
Utilisable jusqu'à
Numéro de lot
2.5 Étiquette du Produit
GOLDIC BTS et GOLDIC SAS reçoivent chacun une étiquette indiquant le nom du
® ®
patient, la date et l'heure du prélèvement sanguin.
3. Spécification
3.1

Mode d'Emploi

GOLDIC est une technologie de plate-forme utilisant des particules d'or spécialement
®
conçues pour produire un sérum conditionné autologue. La technologie GOLDIC
conduit à une accumulation de facteurs endogènes régénératifs et inflammatoires
(cytokines et divers facteurs) sous l'utilisation prévue du dispositif médical. L'ensemble
GOLDIC sert de dispositif médical pour optimiser le propre sérum du corps. Ce sérum
®
est injecté dans la zone de défaut dans le cadre d'un traitement médical ultérieur en tant
que médicament autologue sans additifs. Le but est de stimuler les forces du corps afin
que les tissus blessés ou endommagés puissent se régénérer.
3.2 Portée de la Livraison
Le GOLDIC Set 4 / Ortho & Sport comprend les pièces suivantes:
®
• 4 x Arthrogen GOLDIC
• 4 x Arthrogen GOLDIC
• SARSTEDT AG & Co.: Aiguille Multifly 21G 200mm
• B BRAUN Melsungen AG: Discofix
• Instructions d'Utilisation
• 4 x Étiquettes Patient Supplémentaires pour le Fichier Patient
REMARQUE:
Vérifiez la portée de la livraison pour voir si tous les articles sont inclus. Si quelque
chose manque, contactez immédiatement le revendeur auprès duquel vous avez reçu le
GOLDIC Set 4 / Ortho & Sport.
®
3.3 Informations Matérielles
GOLDIC BTS:
®
GOLDIC SAS:
®
Tous les composants du GOLDIC
3.4 Durée de Conservation
GOLDIC BTS et GOLDIC
®
tion de 2 ans. S'il vous plaît noter la date de fabrication sur l'emballage.
Faites attention à la durabilité de l'aiguille Multifly et du robinet à trois voies Discofix
veuillez prendre note des instructions du fabricant.
ATTENTION:
Vérifiez la durée de conservation des produits. N'utilisez pas de produits qui ne sont plus
durables. Si le filtre sérique présente une décoloration brunâtre, le GOLDIC
inutilisable et doit être jeté.
4.

Application

4.1 Préparation Générale
ATTENTION:
Vérifiez l'intégrité du produit avant utilisation. Les dommages peuvent causer des
blessures et affecter l'efficacité de la thérapie.
La production du sérum à l'aide de l'ensemble GOLDIC
de la procédure. Veuillez suivre les recommandations des sociétés respectives pour le
traitement des produits sanguins (règles d'hygiène).
• Planifiez le traitement dans l'ordre d'échantillonnage de sang.
• Ne traiter que les échantillons d'un seul patient et éviter ainsi le risque de mélanger
des échantillons.
• Documenter les différentes étapes en fonction du système de gestion de la qua-
lité de votre cabinet médical ou de l'hôpital. S'il vous plaît noter également les
exigences générales de la législation pharmaceutique.
••
® BTS (Système de prise de sang), REF 44500-0001
SAS (Système d'application de sérum), REF 44500-0101
®
C-3 Robinet à trois modes
®
Polypropylène, Polyéthylène, Particules d'or
Polypropylène, Polymère thermoplastique, Polyéther Sulfone
BTS et du GOLDIC SAS sont exempts de latex.
® ®
SAS sont des produits stériles et ont une durée de conserva-
®
est l'étape la plus importante
®
®
C-3,
®
SAS est
®