General - Arthrogen GOLDIC BTS Instructions D'utilisation

GOLDIC
INSTRUCTIONS D'UTILISATION - FRANÇAIS
Contenu
Avis de Copyright
1. Application médicale GOLDIC
1.1 Utilisation prévue et indication
2. Sécurité
2.1 Général
2.2 Conception d'avertissements et d'instructions de sécurité
2.3 Informations générales de sécurité
2.4 Légende de symbole
2.5 Étiquette du produit
3. Spécification
3.1 Mode d'emploi
3.2 Portée de la livraison
3.3 Informations matérielles
3.4 Durée de conservation
4. Application
4.1 Préparation générale
4.2 Prélèvement sanguin veineux
4.3 Préparation du sérum
4.4 Utilisation du sérum
5. Les autres informations
5.1 Disposition
5.2 Contact
Avis de Copyright
Copyright© Arthrogen GmbH
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sans l'autorisation écrite de Arthrogen GmbH.
Tous les noms et désignations d'entreprises utilisés dans ce document sont des marques
et des marques déposées et ne peuvent être utilisés commercialement ou de toute autre
manière. Les modifications de conception et de livraison sont réservées dans le cadre
du développement technique.
Arthrogen GmbH
Wiesseer Straße 103
83707 Ringsee
Allemagne
1. Application Médicale GOLDIC
1.1 Utilisation Prévue et Indication
L'ensemble GOLDIC (ensemble de cytokine induite par l'or) est un dispositif médical
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conçu pour traiter spécifiquement le sang autologue. Il permet l'accumulation rapide et
efficace de sérum avec des cytokines et des facteurs de croissance.
L'ensemble GOLDIC comprend les pièces suivantes:
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• Système de prise de sang (BTS)
• Système d'application de sérum (SAS)
• Aiguille à papillon
• Robinet à trois modes pour connecter le tube BTS
Le système de prise de sang (BTS) est utilisé pour enlever une petite quantité de sang
patient de la veine, ce sang est incubé en présence de particules d'or définies pendant
24 heures dans un incubateur, puis les cellules sanguines et les particules d'or sont
séparé par centrifugation du sérum. Un filtre spécial dans le système d'application de
sérum (SAS) empêche les particules d'or ou les cellules sanguines d'entrer dans le
corps du patient avec le sérum.
L'ensemble GOLDIC est destiné au médecin pour se préparer à un traitement individuel
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des maladies inflammatoires et dégénératives. Ici, on utilise l'effet positif de l'or tout en
évitant les effets secondaires.
L'ensemble GOLDIC peut être utilisé dans les établissements de soins de santé
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professionnels, tels que les cabinets de médecins, les hôpitaux, les cliniques et autres
établissements médicaux.
Le prélèvement de sang ne doit être effectué que par des spécialistes médicaux
qualifiés. La production du sérum GOLDIC
médical formé et sous surveillance médicale.
Les patients âgés de plus de 18 ans peuvent être traités avec la technologie GOLDIC
SET
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ne doit être effectuée que par du personnel
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2. Sécurité
2.1 Général
Lisez ce manuel complètement. Conservez les instructions pour référence future. Le
non-respect des instructions d'utilisation peut entraîner des blessures ou des dommages
au produit.
2.2 Conception d'Avertissements et d'instructions de Sécurité
REMARQUE:
Les notes sont des précautions générales pouvant entraîner des effets indésirables ou
des inconvénients à court terme.
MISE EN GARDE:
Le mot d'avertissement MISE EN GARDE indique des dangers qui, s'ils ne sont pas pris
en compte, peuvent entraîner des blessures mineures ou modérées ou une altération
du traitement.
ATTENTION:
Le mot-clé ATTENTION identifie les dangers qui, s'ils ne sont pas pris en compte,
peuvent entraîner des blessures graves ou des dommages graves à la thérapie.
2.3 Informations Générales de Sécurité
MISE EN GARDE:
Les utilisateurs doivent faire preuve de prudence lorsqu'ils manipulent des aiguilles
chirurgicales pour éviter les piqûres d'aiguille par inadvertance. Jetez les aiguilles usa-
gées dans des boîtes multi-sécurité.
ATTENTION:
Les composants endommagés ou ouverts marqués comme stériles ne doivent pas être
utilisés.
ATTENTION:
Les produits sont jetables et ne doivent pas être réutilisés ou restérilisés.
ATTENTION:
Faites une anamnèse complète avant chaque traitement et expliquez au patient les
contre-indications et les effets secondaires possibles.
ATTENTION:
Utilisez le sérum GOLDIC préparé dans les 4 heures suivant la culture ou congelez
®
les tubes de sérum inutilisés à -18 ° C ou plus. Le sérum peut être conservé jusqu'à
6 semaines à -18°C. Ne pas utiliser le sérum GOLDIC
à température ambiante.
ATTENTION:
GOLDIC ne doit être utilisé que par du personnel correctement formé. Contactez
®
Arthrogen GmbH ou votre distributeur local pour la formation.
ATTENTION:
Conservez le GOLDIC Set dans son emballage d'origine non ouvert dans un endroit
®
sec et propre. Protégez le produit de l'humidité.
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stocké pendant plus de 4 heures
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