Etiqueta Del Producto - Arthrogen GOLDIC BTS Instructions D'utilisation

2.4 Leyenda de Símbolos
Símbolo Leyenda
Fabricante
Fecha de fabricación: dd-mm-aaaa
Número de artículo (Código)
Temperatura límite
Consulte el manual de instrucciones
Esterilización mediante irradiación
Esterilización con óxido de etileno
No reutilizar
No utilizar si el embalaje está dañado
Utilizable antes de
Número de lote
2.5

Etiqueta del Producto

Cada GOLDIC BTS y GOLDIC SAS viene con una etiqueta, que sirve para anotar el
® ®
nombre del paciente, la fecha y la hora de la toma de sangre.
3. Especificación
3.1 Descripción Funcional
GOLDIC es una tecnología plataforma que usa partículas de oro especialmente dise-
®
ñadas para la producción de suero autologe condicionado. La tecnología GOLDIC
lugar a una acumulación de factores regenerativos e inflamativos (Citoquinas y varios
factores) de acuerdo a la aplicación de dispositivo médico. El set GOLDIC
dispositivo médico para la optimización del suero del propio cuerpo. Este suero es rein-
yectado en la zona del defecto como fármaco autologe sin aditivo alguno y como parte
del tratamiento médico. La meta es la estimulación de las fuerzas regenerativas propias
del cuerpo para regenerar sus tejidos dañados.
3.2 Volumen de Entrega
El set GOLDIC Set 4 / Ortho & Sport incluye las siguientes partes:
®
• 4 x Arthrogen GOLDIC
• 4 x Arthrogen GOLDIC
• SARSTEDT AG & Co.: Cánula Mariposa Multifly 21G 200mm
• B BRAUN Melsungen AG: Llave de tres vías Discofix
• Instrucciones para el uso
• 4 x Etiquetas para la documentación del paciente
NOTA:
Revise el volumen de entrega para asegurar que esté completo. En el caso de que
falte algo, haga contacto con su proveedor local del cual ha adquirido el set GOLDIC
inmediatamente.
3.3 Información Sobre Materiales
GOLDIC BTS:
®
GOLDIC SAS:
®
Las componentes del set GOLDIC
3.4 Caducidad del Producto
GOLDIC BTS y GOLDIC
®
de 2 años. No deje de verificar la fecha de fabricación en el embalaje.
Preste atención a la caducidad de las agujas mariposa Multifly y de la llave de tres vías
Discofix C. Lea las instrucciones del fabricante.
®
ADVERTENCIA:
Verifique la caducidad de cada producto. No utiliza productos cuya esterilidad haya ca-
ducado. Si el filtro de suero tiene un colorido amarronado, el dispositivo GOLDIC
debe ser desechado.
4. Aplicación
4.1 Preparativos Generales
ADVERTENCIA:
Compruebe la integridad del producto antes de su uso. Cualquier defecto del producto
puede causar daños y afectar la eficiencia de la terapia.
La producción del suero con el set GOLDIC
miento. Asegúrese de cumplir con todas las normas y recomendaciones para procesar
sangre emitidas por las autoridades y sociedades pertinentes (Normas de higiene).
• Planificar el procedimiento de la toma de sangre y su elaboración.
• Elaborar pruebas de sangre de un solo paciente a la vez, para no mezclar pruebas
y pacientes.
• Documentar los pasos individuales de acuerdo al régimen de la directiva de cali-
dad establecida en su entidad de trabajo. Cumplir con todos los requisitos de la
legislación farmacéutica.
••
BTS (Sistema de Toma de Sangre), REF 44500-0001
®
SAS (Sistema de Aplicación de Suero), REF 44500-0101
®
Polipropileno, Polietileno, Partículas de oro
Polipropileno, Polímero termoplástico, Sulfato de polifenilo
BTS y GOLDIC SAS no contienen Latex.
® ®
SAS SAS son productos estériles que tienen una caducidad
®
es la parte más importante del procedi-
®
da
®
sirve como
®
C
®
®
SAS
®