Algemene Voorbereiding - Arthrogen GOLDIC BTS Instructions D'utilisation

2.4 Symbool legende
Symbool Legende
Fabricant
Datum van productie: dd-mm-jjjj
Artikelnummer
Temperatuur limiet
Raadpleeg de gebruiksaanwijzingen
Sterilisatie door bestraling
Sterilisatie door ethyleenoxide
Niet voor hergebruik
Niet gebruiken als de verpakking is beschadigd
Houdbaar tot
Batchnummer
2.5 Product etiket
GOLDIC BTS en de GOLDIC SAS zijn elk voorzien van een patiëntlabel, dat wordt
® ®
gebruikt om de naam, de datum en het tijdstip van bloedafname van de patiënt te mark-
eren.
3. Specificatie
3.1 Functionele omschrijving
GOLDIC is een platform technologie, waarmee met speciaal ontworpen goud partikels
®
een autoloog geconditioneerd serum wordt geproduceerd. De GOLDIC
leidt tot een accumulatie van endogene regeneratieve en inflammatoire factoren (cytoki-
nes en verschillende groeifactoren) onder het beoogde gebruik van het medische hulp-
middel. De GOLDIC
lichaam te optimaliseren. Dit serum wordt geïnjecteerd in de aangedane zone als onder-
deel van een daaropvolgende medische behandeling, als een autoloog geneesmiddel
zonder additieven. Het doel is om de eigen krachten van het lichaam te stimuleren zodat
gewond of beschadigd weefsel kan regenereren.
3.2 Leveringsomvang
De GOLDIC Set 4 / Ortho & Sport bevat de volgende onderdelen:
®
• 4 x Arthrogen GOLDIC
• 4 x Arthrogen GOLDIC
• SARSTEDT AG & Co.: Multifly Naald 21G 200mm
• B BRAUN Melsungen AG: Discofix
• Gebruiksaanwijzing
• 4 x Aanvullende patiënt labels voor het patiëntendossier
OPMERKINGEN:
Controleer de leveringsomvang om te zien of alle artikelen zijn inbegrepen. Mocht er iets
ontbreken, neem dan onmiddellijk contact op met de distributeur van wie u de GOLDIC
Set 4 / Ortho & Sport hebt ontvangen.
3.3 Materialinformationen
GOLDIC BTS:
®
GOLDIC SAS:
®
Alle componenten van de GOLDIC
3.4 Houdbaarheid
GOLDIC BTS en GOLDIC
®
van 2 jaar. Houd rekening met de productiedatum op de verpakking.
Let op de duurzaamheid van de Multifly-naald en de Discofix
de instructies van de fabrikant.
WAARSCHUWING:
Controleer de houdbaarheid van de producten. Gebruik geen producten die over datum
zijn.
Als het serumfilter een bruinachtige verkleuring vertoont, is de GOLDIC
baar en moet worden weggegooid.
4. Toepassing
4.1

Algemene voorbereiding

WAARSCHUWING:
Controleer het product vóór gebruik op de volledigheid. Schade kan letsel
veroorzaken en de effectiviteit van de therapie beïnvloeden.
De productie van het serum met behulp van de GOLDIC
van de procedure. Volg de aanbevelingen van de betreffende fabrikanten voor de ver-
werking van bloedproducten (hygiënevoorschriften).
• Plan de verwerking in de volgorde van bloedafname.
• Verwerk de monsters van een enkele patiënt en vermijd zo het risico van het men-
gen van monsters.
• Documenteer de individuele stappen volgens het kwaliteitsmanagementsysteem
van uw medische praktijk of het ziekenhuis. Houd ook rekening met de algemene
vereisten van farmaceutische wetgeving.
••
- set dient als een medisch hulpmiddel om het eigen serum van het
®
BTS (Blood-Taking-System), REF 44500-0001
®
SAS (Serum-Application-System), REF 44500-0101
®
C-3 driewegkraan
®
Polypropyleen, Polyethylene, Goud Partikels
Polypropyleen, Thermoplastic Polymeer, Polyether Sulfone
BTS en de GOLDIC
®
SAS zijn steriele producten en hebben een houdbaarheid
®
- technologie
®
®
SAS zijn latexvrij.
®
C-3 driewegkraan, let op
®
SAS onbruik-
®
- set is de belangrijkste stap
®