Bayer Medrad Stellant FLEX Manuel D'utilisation page 116

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MEDRAD® Stellant FLEX CT Injection System with Certegra® Workstation Manuel d'utilisation
LE SYSTÈME REQUIERT DES PRÉCAUTIONS SPÉCIALES CONCERNANT LA CEM. Il doit être installé et mis en service en
respectant les informations sur la CEM ci-dessous
Directives et déclaration du fabricant - Émissions électromagnétiques
Le système est prévu pour une utilisation dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client
ou l'utilisateur du système doit veiller à l'utiliser dans un tel environnement.
Test d'émissions
Émissions RF
CISPR 11
Émissions RF
CISPR 11
Émissions harmoniques
CEI 61000-3-2
Fluctuations de tension/
papillotements
CEI 61000-3-3
Directives et déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique
Le système est prévu pour une utilisation dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client
ou l'utilisateur du système doit veiller à l'utiliser dans un tel environnement.
Test d'immunité
Niveau de conformité au test CEI 60601
Décharge
électrostatique
±8 kV au contact
(DES)
±2, ±4, ±8, ±15 kV air
CEI 61000-4-2
Transitoires
électriques/rapides/
±2 kV pour l'alimentation secteur c.a.
salves
±1 kV pour les ports d'E/S
CEI 61000-4-4
Surtension
± -0,5 kV, ± -1 kV, ± -2 kV ligne à masse
CEI 61000-4-5
± -0,5 kV, ± -1 kV ligne à ligne
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Conformité
Environnement électromagnétique - Directives
Le système utilise de l'énergie RF pour son
fonctionnement interne uniquement. Par conséquent,
Groupe 1
ses émissions RF sont très faibles et ont peu de
chances de provoquer des interférences avec les
appareils électroniques se trouvant à proximité.
Les caractéristiques des émissions de ce système font
Classe A
qu'il est adapté à une utilisation dans des zones
industrielles et des hôpitaux (CISPR 11 Classe A). Si le
système est utilisé dans un environnement résidentiel
Sans objet
(pour lequel la norme CISPR 11 Classe B est
normalement requise), il est possible que cet
équipement n'offre pas la protection adéquate requise
par les services de communication par radiofréquence.
Sans objet
Il est possible que l'utilisateur doive prendre des
mesures d'atténuation des effets, comme changer
l'emplacement ou réorienter l'équipement.
Environnement électromagnétique -
Directives
Les sols doivent être en bois, en béton ou
en carrelage. S'ils sont recouverts d'un
matériau synthétique, l'humidité relative
doit être au moins égale à 30 %.
La qualité de l'alimentation secteur doit
être équivalente à celle d'un hôpital ou
d'un établissement commercial type.
La qualité de l'alimentation secteur doit
être équivalente à celle d'un hôpital ou
d'un établissement commercial type.

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