Informations Sur La Sécurité De L'utilisateur; Avertissements - Mortara Rscribe Manuel D'utilisation

INFORMATIONS SUR LA SÉCURITÉ DE
L'UTILISATEUR
Avertissement :
Attention :
Remarque :
Avertissement(s)
•
Ce manuel fournit des informations importantes sur l'utilisation et la sécurité de cet appareil. Le non-respect des procédures
d'utilisation, un usage impropre ou un détournement de l'usage de l'appareil, ou le non-respect des spécifications et des
recommandations pourraient entraîner un risque accru envers les utilisateurs, les patients et les autres personnes présentes à
proximité, voie même endommager l'appareil.
•
L'appareil acquiert et présente des données reflétant l'état physiologique d'un patient qui, lorsqu'elles sont examinées par
un médecin ou un clinicien expérimenté, peuvent être utiles à l'établissement d'un diagnostic ; néanmoins, les données ne
doivent pas être utilisées comme unique moyen d'établir le diagnostic du patient.
•
Les utilisateurs sont supposés être des cliniciens professionnels diplômés connaissant les procédures médicales et les soins à
apporter aux patients, et formés à l'utilisation de cet appareil. Avant toute tentative d'utilisation de cet appareil pour des
applications cliniques, l'utilisateur doit avoir lu et compris le contenu du manuel et de tout document l'accompagnant. Des
connaissances ou une formation inadaptées pourraient exposer les utilisateurs, les patients et d'autres personnes présentes à
proximité à des risques supplémentaires, voire même endommager l'appareil. Contactez le Service technique Mortara pour
des options de formation supplémentaires.
•
Pour garantir la sécurité de l'opérateur et du patient, l'équipement périphérique et les accessoires utilisés qui sont
directement au contact du patient doivent être conformes aux normes UL 60601-1, CEI 60601-1 et CEI 60601-2-25. Utilisez
uniquement des pièces et des accessoires fournis avec l'appareil et disponibles par l'intermédiaire de Mortara Instrument,
Inc.
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Les câbles patient destinés à l'appareil comportent une résistance série (9 kilohms minimum) sur chaque dérivation à titre
de protection contre les courants de défibrillation. Il convient de vérifier avant chaque utilisation que les câbles patient ne
présentent aucune fissure ni cassure.
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Les éléments conducteurs du câble patient, les électrodes et les raccordements de parties appliquées de type CF, y compris
le conducteur neutre du câble patient et des électrodes, ne doivent pas entrer en contact avec d'autres éléments conducteurs,
y compris le conducteur de mise à la terre.
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L'appareil fait partie d'un système de diagnostic intégral sur ordinateur personnel. L'utilisateur doit se conformer à tous les
avertissements pour assurer des performances fiables en toute sécurité.
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Si l'ordinateur personnel est branché sur le secteur, il doit être branché à l'aide de son cordon électrique d'origine sur une
installation électrique conforme aux règlementations locales dans les lieux où les patients sont traités.
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L'ordinateur personnel utilisé ainsi que tous les appareils périphériques qui y sont connectés doivent être homologués pour
la norme de sécurité appropriée établie pour le matériel informatique non médical (CEI 60950) ou ses variantes nationales.
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L'ordinateur personnel et tous les appareils périphériques qui y sont connectés, dans la mesure où il s'agit de matériel
électrique non médical, doivent, selon la norme CEI 60601-1–1, être situés en dehors du champ où le patient est traité. Pour
assurer la sécurité du patient, il ne doit pas être possible pour l'opérateur de toucher le patient et l'ordinateur en même
temps. En général, pour se conformer à cette réglementation, un espace libre d'au moins 1,5 mètre (5 pi) doit entourer le
patient.
Indique un risque potentiel de blessure pour vous ou d'autres personnes.
Indique un risque potentiel de dommage pour l'appareil.
Fournit des informations complémentaires sur l'utilisation de l'appareil.
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