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Manuels Connexes pour Mortara ELI 230
Sommaire des Matières pour Mortara ELI 230
- Page 1 ELI 230 ÉLECTROCARDIOGRAPHE DE REPOS A 12 DERIVATIONS MANUEL D'UTILISATION Fabriqué par Mortara Instrument, Inc., Milwaukee, Wisconsin, États-Unis. Attention : La loi fédérale limite la vente de cet appareil à un médecin ou à une personne mandatée par un médecin.
- Page 2 7865 N. 86th Street Milwaukee, Wisconsin 53224, États-Unis Ce document contient des informations confidentielles qui sont la propriété de Mortara Instrument, Inc. Aucune partie de ce document ne pourra être transmise, reproduite, utilisée ou divulguée hors de l’entreprise destinataire sans l’autorisation expresse écrite de Mortara Instrument, Inc.
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Page 3: Assistance Commerciale/Fournitures Et Accessoires
Tél. : 414.354.1600 États-Unis Tél. : 800.231.7437 Tél. : 414.354.1600 Fax : 414.354.4760 Fax : 414.354.4760 Site internet : http://www.mortara.com E-mail : sales@mortara.com Mortara Instrument Allemagne Représentant pour l'Union Kaninenberghöhe 50 européenne 45136 Essen Allemagne Tél. : +49.201.18 55 69 70 Mortara Instrument Europe, s.r.l. -
Page 4: Responsabilité Du Fabricant
éventuellement des risques pour la santé. Identification du matériel Le matériel de Mortara Instrument, Inc. est identifié par un numéro de série et un numéro de référence apposés au dos de l'appareil. Veiller à ce que ces numéros soient toujours lisibles. -
Page 5: Informations Sur La Garantie
"Produit(s)") sont exempts de défauts de pièce et de main d’œuvre dans des conditions d’utilisation, d’entretien et de maintenance normales, durant la période de garantie d’un tel produit de la part de Mortara ou de la part d’un distributeur agréé... - Page 6 INFORMATIONS SUR LA GARANTIE...
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Page 7: Informations Sur La Sécurité De L'utilisateur
Pour garantir la sécurité de l’opérateur et du patient, l’équipement périphérique et les accessoires utilisés qui sont directement au contact du patient doivent être conformes aux normes UL 60601-1, CEI 60601-1 et CEI 60601-2-25. Utiliser uniquement les pièces et accessoires fournis avec l'appareil et disponibles auprès de Mortara Instrument, Inc. •... - Page 8 • La batterie interne rechargeable est de type plomb-acide étanche et ne nécessite aucun entretien. Si la batterie semble devenir défectueuse, contacter le service après-vente de Mortara Instrument. • Ne pas tirer sur les câbles du patient car cela pourrait provoquer des défaillances mécaniques et/ou électriques. Enrouler souplement les câbles avant de les ranger.
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Page 9: Remarques(S)
INFORMATIONS SUR LA SÉCURITÉ DE L'UTILISATEUR Remarques(s) • Des mouvements du patient sont susceptibles de générer des bruits excessifs qui risquent d'affecter la qualité des tracés ECG et l'analyse propre effectuée par l'appareil. • Il est très important de bien préparer le patient pour appliquer correctement les électrodes ECG et faire fonctionner correctement l'appareil. - Page 10 INFORMATIONS SUR LA SÉCURITÉ DE L'UTILISATEUR • Le cordon d’alimentation secteur et la prise intégrée de l’appareil représentent le moyen de déconnecter l’unité de l’alimentation secteur. Pour couper l’alimentation secteur de l’unité, débrancher le cordon d’alimentation CA de la prise intégrée à...
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Page 11: Symboles Et Repères Figurant Sur L'équipement
SYMBOLES ET REPÈRES FIGURANT SUR L'ÉQUIPEMENT Type de symbole Attention, consulter la documentation fournie avec l'appareil Courant alternatif Protection par mise à la terre Pièce appliquée de type CF anti-défibrillation Marche/Arrêt (alimentation) Ne pas mettre l'appareil au rebut en tant que déchet ménager non trié. Selon la directive CE 2002/96, requiert un traitement séparé... -
Page 12: Entretien Général
ENTRETIEN GÉNÉRAL Attention • Éteindre l’appareil avant de l’inspecter ou de le nettoyer. • Ne pas immerger l'appareil dans l'eau. • Ne pas utiliser de solvants organiques, de solutions à base d'ammoniaque ou de produits de nettoyages abrasifs qui pourraient endommager les surfaces de l'appareil. Inspection Inspecter quotidiennement l'appareil avant de l'utiliser. -
Page 13: Compatibilité Électromagnétique (Cem)
COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE (CEM) La compatibilité électromagnétique avec les appareils environnants doit être évaluée en utilisant l'appareil. Un appareil électronique peut générer ou recevoir des interférences électromagnétiques. Le test de compatibilité électromagnétique (CEM) a été réalisé sur l'appareil conformément à la norme internationale sur la CEM des appareils médicaux (CEI 60601-1-2). -
Page 14: Conformité
COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE (CEM) Tableau X-1 Déclaration et directives du fabricant : émissions électromagnétiques L'appareil est conçu pour être utilisé dans un environnement électromagnétique tel que spécifié dans le tableau ci-dessous. Il incombe à l'acquéreur ou à l'utilisateur de l'appareil de vérifier qu'il est utilisé dans un tel environnement. Test des émissions Conformité... - Page 15 COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE (CEM) Tableau X-3 Déclaration et directives du fabricant : immunité électromagnétique L'appareil est conçu pour être utilisé dans un environnement électromagnétique tel que spécifié dans le tableau ci-dessous. Il incombe à l'acquéreur ou à l'utilisateur de l'appareil de vérifier qu'il est utilisé dans un tel environnement. Test des Niveau de test CEI Niveau de...
- Page 16 COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE (CEM) Tableau X-4 Distances de séparation recommandées entre l'équipement de communications à radiofréquence portable et mobile et l'appareil L'appareil est conçu pour être utilisé dans un environnement électromagnétique où les perturbations de radiofréquences rayonnées sont contrôlées. L'acquéreur ou l'utilisateur de l'appareil peut contribuer à prévenir les interférences électromagnétiques en maintenant une distance minimale entre les équipements de communications à...
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Page 17: Table Des Matières
Description du système..................................2 Figure 1-1, ELI 230 - Illustration du système........................... 3 Figure 1-2, ELI 230 - vue latérale gauche ............................4 Figure 1-3, ELI 230 - vue de derrière ............................... 4 Figure 1-4, ELI 230 - vue de dessous ............................... 5 Figure 1-5, ELI 230 - Aperçu de l’écran............................ - Page 18 TABLE DES MATIÈRES...
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Page 19: Présentation
Ce manuel est destiné à fournir à l'utilisateur les éléments suivants : • Utilisation et compréhension de l'électrocardiographe ELI™ 230, de ses touches de fonction et de son écran. • Préparation de l'électrocardiographe ELI 230. (Chapitre 2) • Acquisition et impression d’un ECG. (Chapitre 3) • Paramètres du système. (Chapitre 4) •... -
Page 20: Description Du Système
CHAPITRE 1 Description du système Le système ELI 230 est un électrocardiographe de diagnostic à 12 dérivations utilisé pour l’acquisition, la visualisation et l’impression de données ECG 12 dérivations de patients pédiatriques et adultes. L'appareil peut être équipé en option de l'algorithme d'interprétation des ECG de repos VERITAS™ de Mortara Instrument, avec des critères spécifiques d'âge et de sexe. -
Page 21: Eli 230, Illustration Du Système
CHAPITRE 1 ELI 230, illustration du système Figure 1-1... -
Page 22: Eli 230, Vue De Derrière
CHAPITRE 1 ELI 230, vue latérale gauche Figure 1-2 ELI 230, vue de derrière Figure 1-3... -
Page 23: Eli 230, Vue De Dessous
CHAPITRE 1 ELI 230, vue de dessous Figure 1-4... -
Page 24: Eli 230, Aperçu De L'écran
CHAPITRE 1 ELI 230, Aperçu de l’écran Figure 1-5 Fréquence cardiaque Vitesse Gain Filtre Horloge Libellés des touches de fonction Touches de fonction Touches de fonction Les touches de fonction activent un libellé au-dessus de chacune d’entre elles sur l’écran LCD. Les libellés/fonctions... -
Page 25: Fréquence Cardiaque (Fc)
CHAPITRE 1 L’électrocardiographe ELI 230 comporte un écran LCD couleur, ¼ VGA, 320 x 240 pixels qui affiche un aperçu de la courbe ECG, les libellés des touches de fonction ainsi que d’autres paramètres décrits ci-dessous : Fréquence cardiaque (FC) : Lorsqu'un patient est connecté... -
Page 26: Caractéristiques
29,2 x 20,3 x 10,2 cm (11,25 x 8 x 3,75 po) Alimentation secteur universelle (100-240 VCA à 50/60 Hz) 110 VA ; Alimentation requise batterie interne rechargeable Le système ELI 230 n’est pas disponible aux États-Unis ni au Canada. -
Page 27: Accessoires
9325-001-50 PINCE POUR ÉLECTRODE 4 mm JEU DE 10 9515-175-50-CD MANUELS D'UTILISATION ELI 230 9516-175-50-ENG MANUEL D'ENTRETIEN ELI 230 MANUEL D’UTILISATION DU MÉDECIN POUR PATIENTS ADULTES ET 9515-001-50-ENG PÉDIATRIQUES Pour plus d'informations, contactez votre revendeur ou visitez le site www.mortara.com. - Page 28 CHAPITRE 1...
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Page 29: Préparation De L'équipement Chapitre
Figure 2-1 Connecteur du câble patient REMARQUE : Le système ELI 230 doit être configuré en usine pour être utilisé avec un module WAM. Sélectionnez PLUS, suivi de CONFIG pour déterminer le paramétrage de l’appareil. “Option sans fil disponible” s’affiche si le système ELI 230 est configuré pour fonctionner avec le module WAM. -
Page 30: Chargement Du Papier
ATTENTION : veillez à ne pas vous blesser les doigts dans les mécanismes du capot du bac à papier ou de l'entraînement de la platine. REMARQUE : Afin d'obtenir des performances appropriées de l'imprimante thermique, veillez à n'utiliser que du papier thermique recommandé par Mortara. -
Page 31: Mise Sous Tension
CHAPITRE 2 Mise sous tension 1. Branchez le cordon d'alimentation sur une prise secteur et à l'arrière de l'ELI 230 (reportez-vous à la Figure 1-3). L’appareil se met automatiquement sous tension et ne peut pas être mis hors tension lorsqu’il est branché sur le courant alternatif. -
Page 32: Réglage De La Date Et De L'heure
AM12, consultez la carte qui résume les instructions. REMARQUE : Le système ELI 230 doit être configuré en usine pour être utilisé avec un module WAM. Sélectionnez PLUS, suivi de CONFIG pour déterminer le paramétrage de l’appareil. “Option sans fil disponible”... -
Page 33: Enregistrement D'un Ecg Chapitre
ENREGISTREMENT D'UN ECG CHAPITRE 3 Préparation du patient Avant de fixer les électrodes, vérifiez si le patient comprend parfaitement la procédure et ce qu'il doit en attendre. • Le respect de l'intimité du patient est important pour que ce dernier soit détendu. •... - Page 34 CHAPITRE 3 Pour une mise en place et un monitorage corrects de la dérivation V, il est important de localiser le 4 espace intercostal. Le 4 espace intercostal est déterminé en premier lieu par la localisation du 1 espace intercostal. La forme du corps variant d'un patient à...
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Page 35: Raccordement Du Patient - Tableau Récapitulatif
CHAPITRE 3 Raccordement du patient - Tableau récapitulatif Dérivation Dérivation CEI Position de l'électrode AAMI Côté droit du sternum, dans le 4e espace intercostal. Rouge Rouge Côté gauche du sternum, dans le 4e espace intercostal. Jaune Jaune À mi-distance entre V2/C2 et V4/C4. Vert Vert Ligne médioclaviculaire gauche dans le 5e espace intercostal. -
Page 36: Saisie Des Données Personnelles Du Patient
ELI 230, consultez les manuels d’utilisation respectifs de ces modules. Acquisition Lorsque le patient est connecté, l’ELI 230 acquiert et affiche en continu les données d’ECG. Par conséquent, vous devez demander au patient de se détendre en position allongée sur le dos avant d’appuyer sur ECG ou RYT pour vous assurer que l'ECG ne comporte pas d'artefacts (bruits parasites) dus à... -
Page 37: Impression
4. Commencez la procédure d'acquisition des séquences de rythme en connectant le patient à l'ELI 230 et en saisissant ses données. Une fois terminé, sélectionnez FIN pour revenir à la vue ECG en temps réel. Appuyez sur RYT pour lancer l’impression du rythme. - Page 38 CHAPITRE 3 Pendant l'impression d'un rythme sur 3 pistes, les groupes de dérivations disponibles sont les suivants : 1. Groupe par défaut (sélectionné par l'utilisateur dans la configuration) 2. I-II-III 3. aVR, aVL, aVF 4. V1-V2-V3 5. V4-V5-V6 Pendant l'impression d'un rythme sur 6 pistes, les groupes de dérivations disponibles sont les suivants : 1.
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Page 39: Paramètres Du Système Chapitre
PARAMÈTRES DU SYSTÈME CHAPITRE 4 Accès aux menus de configuration La page Configuration définit toutes les conditions fonctionnelles qui ne changent pas quotidiennement ni d'un patient à l'autre. Une fois que vous avez défini ces paramètres par défaut, il est rare que vous deviez revenir aux écrans de configuration. -
Page 40: Récapitulatif Des Menus De Configuration
CHAPITRE 4 Le tableau ci-dessous récapitule les paramètres de configuration et les options disponibles pour chaque champ. Récapitulatif des menus de configuration Paramètre de configuration Définition Version du logiciel Version logicielle de l'unité Langue Choix de langues du logiciel Batterie, arrêt automatique 10, 20 ou 30 minutes Mode heure Horloge sur 12 ou 24 heures... -
Page 41: Paramètres De Configuration
Filtre AC L'appareil ELI 230 supprime les perturbations du courant secteur 60 Hz ou 50 Hz. Le paramètre à sélectionner dépend de la fréquence du secteur dans votre pays. Aux États-Unis, utilisez toujours le paramètre 60 Hz. En cas de perturbations dues au secteur, vérifiez que le filtre approprié... - Page 42 Définit le format d’affichage par défaut en 4+4 ou en 6+6. Quel que soit le format d’affichage sélectionné, 10 secondes de 12 dérivations sont systématiquement acquises. REMARQUE : Le ELI 230 ne peut pas acquérir plus que l’ECG en cours. Une fois FIN sélectionné, le ELI 230 démarre le monitorage ou l’acquisition de nouvelles données ECG.
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Page 43: Dérivations De Rythme
CHAPITRE 4 Format d'Imp. Définit la valeur par défaut de l'un des formats de tracé disponibles en présentation Standard ou Cabrera. Quel que soit le format de tracé sélectionné, 10 secondes de 12 dérivations sont systématiquement mémorisées. Les options disponibles sont les suivantes : Option de format Données d'ECG 2,5 secondes sur 12 dérivations standard dans un format sur... - Page 44 CHAPITRE 4...
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Page 45: Entretien Et Dépannage
Test de fonctionnement Après avoir nettoyé et inspecté l'ELI 230, le bon fonctionnement de l'unité peut être vérifié à l'aide d'un simulateur d'ECG en acquérant et en imprimant un ECG standard sur 12 dérivations d'amplitude connue. L'impression doit être foncée et régulière sur toute la page. -
Page 46: Entretien De La Batterie
Entretien de la batterie L'ELI 230 comporte une batterie plomb-acide étanche interne. Lorsqu'elle est installée, sa durée de vie est de 6 mois environ sans être rechargée. Si la batterie a été stockée pendant une longue période alors qu'elle était déchargée, il est possible qu'elle ne puisse pas retrouver sa capacité...