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RISQUES D'INTERFÉRENCE ÉLECTROMAGNÉTIQUE ET REMÈDES POSSIBLES
Cette section contient des informations concernant la conformité du dispositif avec la norme EN 60601-1-2.
L'aérosol modèle Eolo est un dispositif électro-médical qui a besoin de précautions particulières en ce qui concerne la
compatibilité électromagnétique et qui doit être installé et mis en service selon les informations de compatibilité
électromagnétiques fournies. Les dispositifs de radiocommunication portables et mobiles (téléphones portables, récepteurs-
émetteurs, etc..) peuvent influencer le dispositif médical et ne devraient pas être utilisés aux alentours, adjacents ou superposés au
dispositif médical. Si cette utilisation est nécessaire et inévitable, des précautions particulières devront être prises afin que le
dispositif électromédical fonctionne correctement dans sa configuration d'utilisation prévue (par exemple en vérifiant
constamment et visuellement l'absence d'anomalies ou de dysfonctionnements).
L'emploi d'accessoires, de transducteurs et de fils autres que ceux qui sont spécifiés, à l'exception des transducteurs et des fils
vendus par le constructeur de l'appareil et du système comme pièces de rechange, peut provoquer une augmentation des
émissions ou une diminution des immunités du dispositif ou du système.
Les tableaux suivants fournissent des informations concernant les caractéristiques EMC (Compatibilité Électromagnétique) de cet
appareil électromédical.
L'aérosol modèle EOLO est utilisable en milieu électromagnétique spécifié ci-aprés.
Le Client et / ou l'utilisateur de l'aérosol modèle EOLO doivent s'assurer que l'appareil est utilise dans un tel environnement.
Test d'Emissions
Emissions Irradiées / Conduites
CISPR11
Emissions Irradiées / Conduites
CISPR11
Harmoniques EN 61000-3-2
Fluctuations de tension / flicker
EN 61000-3-3
L'aérosol modèle EOLO est utilisable en milieu électromagnétique spécifié ci-aprés.
Le Client et / ou l'utilisateur de l'aérosol modèle EOLO doivent s'assurer que l'appareil est utilise dans un tel environnement.
Immunités Test
Déscharges
électrostatiques (ESD)
EN 61000-4-2
Transitoire rapides /
burst EN 61000-4-4
Surge
EN 61000-4-5
Trous de tension,
bréves interruptions et
variations de tension
EN 61000-4-11
Champ magnétique
EN 61000-4-8
Note U
est une valeur de la tension d'alimentation.
T
Guide et declaration du constructeur – Emissions Electromagnétiques
Conformité
Gruope 1
Classe [B]
Classe [A]
Conforme
Guide et declaration du constructeur – Immunités Electromagnétiques
Niveau indiqué
par la
EN 60601-1-2
± 6kV en contact
L'appareil ne
± 8kV dans l'air
change pas son
± 2kV
L'appareil ne
alimentation
change pas son
± 1kV mode
L'appareil ne
différentiel
change pas son
5%U
for 0.5
T
cycle
40%U
for 5 cycle
T
70%U
for 25
T
cycle
<5%U
for 5 sec
T
3A/m
L'appareil ne
change pas son
Guide à l'environnement électromagnétique
L'aérosol modèle EOLO utilise l'énergie RF seulement pour sa function
interne par consequent ses emissions RF sont trés basses et ne
provoquent aucune interference à proximité de n'importe quel appareil
électronique.
L'aérosol modèle EOLO est indiqué pour être utilisé pour tous les
environnements, y compris ceux domestiques et ceux directement reliés
au réseau de distribution publique qui fournit l'alimentation à des locaux
utilisés pour des raisons domestiques or alimentation des
environnements à vous des batteries.
Niveau de
Guide à l'environnement électromagnétique
conformité
Les sols devraient être en bois, ciment ou céramique.
Si les sols sont recouverts de matériau synthétique,
état
l'humidité relative devrait être au maximum de 30%.
L'alimentation devrait être celle typique d'un
environnement commercial ou hospitalier.
état
L'alimentation devrait être celle typique d'un
environnement commercial ou hospitalier.
état
-
L'alimentation devrait être celle typique d'un
environnement commercial ou hospitalier. Si
l'utilisateur de l'aérosol EOLO demande que l'appareil
opére continuellement il faut l'utiliseur sous un groupe
de continuité
Le champ magnétique devrait être celui typique d'un
environnement commercial ou hospitalier or
état
alimentation des environnements à vous des batteries.
25
F
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