LeMaitre AnastoClip GC Instructions D'utilisation page 6

Système de fermeture
(Numéros de modèle 4007-06, 4007-07, 4007-08)
Français — Instructions d`utilisation
IMPORTANT!
Cette notice est destinée à faciliter l'utilisation du système de fermeture AnastoClip GC® doté d'attaches en titane. Il ne s'agit
pas d'un document de référence pour les techniques d'agrafage chirurgicales.
AVANT D'UTILISER CE PRODUIT, LIRE ATTENTIVEMENT LES INFORMATIONS SUIVANTES.
Indications
L'applicateur d'attaches AnastoClip GC est conçu pour être utilisé pour la création d'anastomoses éversantes de vaisseaux
sanguins et d'autres petites structures tubulaires quand la pénétration de tissus est souhaitée.
Effets
L'applicateur d'attaches AnastoClip GC est disponible dans trois (3) tailles d'attaches : attache moyenne-1,1 mm, grande
attache-1,7 mm et très grande attache-2,5 mm. L'applicateur d'attaches AnastoClip GC est constitué d'une tige de rotation et
d'une cartouche intégrée contenant les attaches en titane. Lorsque les leviers du dispositif d'application sont serrés, le clip se
referme sur les bords du tissu éversé. Lorsque les leviers sont relâchés, un nouveau clip est automatiquement chargé dans les
mâchoires de l'applicateur de clips. Il est recommandé d'utiliser la pince d'éversion tissulaire pour faciliter l'éversion des bords
du tissu et le dispositif d'extraction d'attaches AnastoClip® pour extraire des attaches AnastoClip GC (le cas échéant).
Compatibilité avec l'IRM
Des essais non cliniques ont démontré que le système de fermeture AnastoClip GC est compatible avec l'IRM. Un patient chez
qui ce dispositif a été implanté peut subir un examen IRM en toute sécurité sous réserve que les conditions suivantes soient
respectées:
• Champ magnétique statique de 15 000 Gauss (1,5 Tesla) et de 30 000 Gauss (3 Tesla) uniquement
• Champ magnétique à gradient spatial maximum de 2 000 Gauss/cm (20 T/m)
• Débit d'absorption spécifique (DAS) moyen pour le corps entier de 2 W/kg maximum signalé pour le système IRM
pendant 15 minutes d'examen (soit par séquence d'impulsions) en mode de fonctionnement normal
Lorsque les conditions d'analyse énoncées sont respectées, le système de fermeture AnastoClip GC devrait générer une
augmentation de température maximale de 1,5 °C après 15 minutes d'analyse en continu (soit par séquence d'impulsions).
Les essais non cliniques montrent que l'artéfact d'image causé par le système de fermeture AnastoClip GC s'étend environ
sur 4 mm à partir de cet implant sur une séquence d'impulsions en écho de gradient et dans un système d'IRM de 30 000
Gauss (3 Tesla).
Schématic et nomenclature
A) Attaches
B) Mâchoires
C) Axe
D) Molette de rotation
E) Leviers
F) Poignée
Modèles disponibles:
Applicateur de
clips AnastoClip
Tige 7,6 cm (3 po)
Mode d'emploi
REMARQUE : il est recommandé de porter des loupes. Un facteur de grossissement de 2,5 X est
recommandé.
1. La préparation des tissus est réalisée comme suit:
G) ARTÉRIOTOMIE OU VEINOTOMIE : une suture de fixation facultative au point médian de
l'incision.
H) TERMINO-TERMINALE : sutures en U à 3 et 9 heures.
I) TERMINO-LATÉRALE : sutures en U au talon et à la pointe ; sutures de fixation à 3 et 9 heures.
J) LATÉRO-LATÉRALE : sutures en U à 12 et 6 heures ; sutures de fixation à 3 et 9 heures.
REMARQUE : en fonction de la longueur de la fermeture, il est possible de poser des sutures
supplémentaires pour faciliter une éversion symétrique.
2. Éverser de manière symétrique toutes les couches tissulaires pour permettre la pose correcte de
l'attache non transfixiante. Éverser les bords tissulaires du vaisseau avec l'une ou l'autre pince
d'éversion de tissus. Veiller à ce que tous les bords tissulaires soient éversés de façon symétrique
avant de placer l'attache. L'éversion asymétrique des tissus pourrait entraîner des saignements ou
des fuites.
3. Inspecter la paroi tissulaire afin de s'assurer que la pince n'a pas endommagé de tissus pendant
la manipulation.
REMARQUE : la pince atraumatique d'éversion tissulaire est conçue pour réduire les dommages
potentiels aux vaisseaux sanguins et aux autres petites structures tubulaires.
4. Placer les mâchoires de l'instrument sur les bords tissulaires éversés à anastomoser, en veillant
à ce que les tissus entrent intégralement à l'intérieur des mâchoires. Si les tissus n'entrent pas
intégralement à l'intérieur des mâchoires, l'utilisation de l'instrument est contre-indiquée.
5. Serrer à fond les leviers jusqu'à entendre un clic. Le rapprochement progressif des leviers
permet de maintenir fermement l'attache à l'intérieur des mâchoires pendant que celles-ci se
referment sur les tissus. Les attaches doivent être posées aussi près que possible les unes des
autres. L'intervalle entre les clips ne doit pas dépasser 0,5 mm (voir l'illustration n° 7).
SI L'UTILISATEUR NE SERRE PAS LES LEVIERS À FOND, IL EST POSSIBLE QUE L'ATTACHE NE SOIT
PAS CORRECTEMENT FORMÉE ET IL EXISTE UN RISQUE DE SAIGNEMENT OU DE FUITE.
6. Relâcher les leviers pour dégager l'attache de l'applicateur d'attaches AnastoClip GC et retirer
6
AnastoClip GC®
Moyen Grand
4007-06 4007-07
C
B
A
Très grand
4007-08
1
1
I
2
2
1
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F
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1
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4
I
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4
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4
8