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Hologic MyoSure 40-250 Instructions D'utilisation page 14

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繁體中文
手術用子宮鏡
• 定向活檢
• 黏膜下纖維肌瘤與大息肉的切除
• 黏膜下肌瘤切除術 (參閱「禁忌症」)
• 子宮內粘連橫斷手術
• 子宮內中隔橫斷手術
禁忌症
• 急性骨盆腔炎
以下情況下也可能不適合使用子宮鏡,視嚴重性或
程度而定:
• 子宮無法膨脹
• 子宮頸狹窄
• 子宮頸/陰道感染
• 子宮出血或月經期
• 已知懷孕
• 侵襲性子宮頸癌
• 近期的子宮穿孔
• 麻醉的醫療禁忌症或不耐症
子宮鏡肌瘤切除術的禁忌症
在未經過適當訓練、實習及缺乏臨床經驗的情況
下,不得進行子宮鏡肌瘤切除術。以下臨床狀況將
會使子宮鏡肌瘤切除術過程更加複雜:
• 嚴重貧血
• 因為肌瘤大小的緣故,無法環繞肌瘤進行手術。
(例如:主要位於子宮壁內而黏膜下成分較小的
肌瘤)
警告
• 僅供受過子宮鏡操作訓練的醫生使用。
• 在進行子宮鏡診斷前,若發現疑似懷孕症狀,
應該建議患者進行懷孕檢測。
• MyoSure 子宮鏡僅限使用符合下列安全標準的配
件:IEC 60601-1 全國版/區域版、一般醫療器材
安全規定;IEC 60601-1-2、電磁干擾附帶要求;
相關之 IEC 60601-2-18 (尤其是內視鏡設備及配
件安全規定);以及 IEC 60601-2-2 (尤其是高頻率
[HF] 手術設備及配件安全規定)。使用任何配件
之前,請務必遵守配件隨附的說明,包括使用HF
電極時應注意的經常性峰值電壓額定上限。
• 使用 HF 手術設備時,請將作用電極的作業部位
保持在視線範圍內,以防止意外灼傷。
• 若是將此單元配置為一個系統的一部分,則應
該對整個系統進行測試,以檢查其是否符合
IEC 60601-1-1 標準,而且任何與 MyoSure 組織移
除系統搭配使用的設備都應為 BF 類。
• 子宮鏡及外流通道在發貨時並未滅菌。在使用這些
器械前,務必要對它們進行徹底的清潔和滅菌。
• 若使用了觀測器燈柱轉接器,則必須將它們拆裝
後清潔滅菌,下次才能繼續使用。
• 子宮穿孔可能會導致腸道、膀胱、主要血管與輸
尿管等器官受損。
• 自觀測器末梢的發光纖維所散發出的高能輻射光
可能會使溫度超過 41°C (在觀測器前方 8 mm 內)。
觀測器尖端請勿直接接觸患者組織,也請勿接觸
易燃物質,因為這可能造成燒灼。
在非常接近目標的情況下工作時,請降低光源
輸出。
• 子宮鏡的燈柱與轉接器的溫度可能超過 41°C。因
此子宮鏡不應放置於病人身上或是易燃物質上,
以免造成燒灼。
• 為防止本裝置意外失去功能 (即本裝置的前端被手
術器材刮傷) 而對病患造成可能的安全威脅,建議
在手術期間另外準備一套無菌的「備用」裝置。
• 當觀測器與雷射裝置一同使用時,操作團隊必須
戴上適當的保護濾鏡。在某些情況下,必須在觀
測器與攝影機頭之間放置特定的過濾器,以防止
高功率雷射輻射損壞攝影機。請聯繫您的雷射產
品供應商,以瞭解詳細資訊。為防止高功率雷射
輻射損壞觀測器,請隨時確保雷射傳輸光纖完整
穿過觀測器,且在為雷射裝置供給能量前雷射傳
輸光纖並未指向觀測器。
關於連續流子宮鏡:
• 若是使用液態膨脹介質,則應維持對流入與輸出
的嚴格監控。對於超過一公升的子宮內滴注,應
密切注意後續情況,因為這樣做具有液體負荷超
載的可能性。
連續流子宮鏡可能導致的併發症:
• 低鈉血症
• 體溫過低
• 子宮穿孔,並可能導致臨近組織受損
• 肺水腫
• 腦水腫
注意事項
• 在子宮鏡檢查前進行陰道超音波掃描可能有助於
辨認一些臨床症狀,進而改變對患者的安排。
• 通常在 35–75 mm Hg 的壓力值範圍內即可完成
子宮内膨脹。除非全身血壓過高,否則很少需要
使用高於 75–80 mm Hg 的壓力值。
• 如果無菌包裝已開啟或明顯受損,請勿使用此
密封。如果觀察到損壞,請勿使用此裝置。
• 請避免讓觀測器的溫度突然改變。請勿將處於高
溫狀態的觀測器浸泡在冰冷的水或其他液體中。
• 對目鏡的任何手動操作都可能使密封破損,因此
請勿嘗試移除目鏡。
• 在啟動 HF 輸出前請確保作用電極與觀測器的尖
端保持足夠距離,以避免接觸到觀測器的金屬部
份及其他可導電的配件。
• 為避免穿孔,請勿將觀測器尖端當成探針,並且
在將觀測器插入子宮頸時,以及在觀測器尖端靠
近子宮壁時,都要特別小心。
使用前檢查
在每次使用前,應仔細檢查子宮鏡插入部份的外部
表面,以確認其上面沒有不慎造成的不平整、尖銳
的邊緣或突出物。請檢查子宮鏡與外流通道是否皆
包含密封。
子宮鏡系統安裝說明
MyoSure 棒狀透鏡子宮鏡系統包含一個可移除式外
流通道 (40-201) 及子宮鏡 (40-200),如圖 1 所示。
The MyoSure XL 棒狀透鏡子宮鏡包括一個可移除 的
外流通道 (50-201XL) 和子宮鏡 (50-200XL)。
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Ce manuel est également adapté pour:

Myosure 50-250xl