Classificazione E Norme Applicate - wissner-bosserhoff movita Notice D'utilisation

19. Classificazione e norme applicate

Ai sensi dell'allegato VIII, #13 del regolamento sui dispositivi medici (MDR) 2017/745, il letto
per degenza movita è un dispositivo medico di classe I.
Denominazione
MDR 2017/745
Legge di attuazione del regolamento sui
dispositivi medici
DIN EN ISO 14971
DIN EN 60601-1 (paragrafi pertinenti)
DIN EN 60601-2-52 (paragrafi pertinenti)
Raccomandazioni dell'Istituto Tedesco per i
Farmaci e i Dispositivi Medici (BfArM)
DIN 33402-2
DIN 68861-12011-01
DIN EN 12720
DIN EN 60529
VDE 0470-1
DIN EN 12530 (paragrafi pertinenti)
EN 50419
Direttiva 2002/96/EG (WEEE)
350
Commento
Regolamento UE sui dispositivi medici
MPDG (attuazione nazionale)
Applicazione della gestione dei rischi ai
dispositivi medici
Strumenti elettromedicali
Letti di degenza
Raccomandazioni dell'Istituto Tedesco per i
Farmaci e i Dispositivi Medici
Peso corporeo della persona
Superfici dei mobili - Comportamento in
caso di sollecitazione chimica
Resistenza delle superfici ai liquidi freddi
Gradi di protezione degli involucri
Codice IP (protezione contro l'umidità)
Ruote - Ruote dell'apparecchiatura -
Ruote azionate manualmente
Identificazione di apparecchiature elettriche
ed elettroniche