Avvertenze; Reclami/Comunicazioni Sulla Sicurezza - Interacoustics AD629 Instructions D'utilisation

AD629 comprende i seguenti componenti inclusi e opzionali:
Componenti inclusi
Componenti opzionali

1.4 Avvertenze

Nel presente manuale vengono utilizzati i seguenti simboli che indicano avvertenze, precauzioni o avvisi:
NOTICE

1.5 Reclami/comunicazioni sulla sicurezza:

Contattare il distributore locale in caso di incidenti relativi a difetti del prodotto (difetti hardware o
bug del software) o eventi avversi (privi di un nesso causale con il prodotto). Si consiglia di
segnalare tutti i dati noti sull'incidente. Alla ricezione di un incidente grave con serie
conseguenze per la salute del paziente o dell'utente (eventi avversi gravi), il distributore locale
deve fare riferimento a Interacoustics attraverso il proprio sistema di vigilanza. Interacoustics
informerà l'autorità di regolamentazione del Paese di residenza del paziente in base ai requisiti di vigilanza.
Interacoustics gestisce tutti i reclami sui prodotti e sugli eventi avversi secondo le procedure interne.
1) Parti applicate conformi a IEC60601-1
AD629 – Instruzioni per l'uso - IT
Cuffie audiometriche DD45
Conduttore osseo B71
Tasto di risposta del paziente APS3
Microfono a collo d'oca
Cavo di alimentazione
Manuale di funzionamento su CD
Istruzioni per l'uso CE multilingue
Software Diagnostic Suite
Database OtoAccess®
Cuffie circumaurali Amplivox 21925, cuffie per la riduzione del rumore
Custodia di trasporto (standard o a trolley)
Cuffie audiometriche a inserimento EARTone3A/5A
Cuffie audiometriche a inserimento IP30
Cuffie audiometriche HDA300 con doppio jack 6,3 mm mono
Cuffie audiometriche TDH39
Cuffie audiometriche DD450
Cuffie audiometriche DD65v2
Conduttore osseo B81
Microfono di Talk Back
Altoparlanti per campo sonoro SP90 (con amplificatore di potenza
esterno)
2 amplificatori di potenza AP12 12 W
2 amplificatori di potenza AP70 70 W
ATTENZIONE indica una situazione pericolosa che, se non viene evitata,
può causare morte o lesioni gravi.
PRUDENZA viene utilizzato assieme al simbolo di allarme per la sicurezza e
indica una situazione pericolosa che, se non viene evitata, può causare
danni alle apparecchiature.
AVVISO è utilizzato in riferimento a pratiche non relative a lesioni personali
danni alle apparecchiature.
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