Interacoustics AD629 Instructions D'utilisation page 12

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Allgemeine Warnungen und Vorkehrungen
Lesen Sie bitte vor Verwendung des Produkts die gesamte Bedienungsanleitung sorgfältig durch.
Vor dem Anschluss und während des Gebrauchs dieses AD629 muss der Benutzer die folgenden
Warnungen beachten und entsprechend agieren.
Beim Anschluss des AD629 an den Computer müssen die folgenden Warnungen beachtet werden:
-
Dieses Gerät ist für den Anschluss an andere Geräte bestimmt, die dann zusammen ein
medizinisches elektrisches System bilden.
-
Externe Geräte, die für den Anschluss an Signaleingänge, Signalausgänge oder andere Anschlüsse
bestimmt sind, haben die jeweiligen Produktnormen zu erfüllen, z. B. IEC 60950-1 für IT-Geräte und
die Serie IEC 60601 für medizinische elektrische Systeme. Darüber hinaus haben alle solchen
Kombinationen – medizinische elektrische Systeme – den Sicherheitsbestimmungen der
allgemeinen Norm 60601-1, Ausgabe 3, Klausel 16, zu entsprechen.
-
Geräte, die die Ableitstromanforderungen in IEC 60601-1 nicht erfüllen, dürfen sich nicht in
Patientennähe befinden, d. h. sie müssen mindestens 1,5 m vom Patienten entfernt sein oder
zwecks Reduzierung von Ableitströmen über einen Trenntransformator versorgt werden.
-
Alle Personen, die externe Geräte an Signaleingänge, Signalausgänge oder andere Anschlüsse
anschließen, haben ein medizinisches elektrisches System gebildet und sind daher verantwortlich
dafür, dass das System die Anforderungen erfüllt. Setzen Sie sich im Zweifelsfall mit einem
qualifizierten Medizintechniker oder Ihrem örtlichen Fachhändler in Verbindung. Wenn das AD629
an einen PC (IT-Geräte, die ein System bilden) angeschlossen ist, darf der Patient beim Bedienen
des PCs nicht berührt werden.
Eine Trennvorrichtung ist erforderlich, um in unmittelbarer Nähe und nicht unmittelbarer Nähe des Patienten
befindliche Geräte voneinander zu trennen. Insbesondere wird eine solche Trennvorrichtung benötigt, wenn
eine Netzwerkverbindung hergestellt wird. Die Anforderungen für die Trennvorrichtung sind IEC 60601-1,
Klausel 16 zu entnehmen.
Zur Vermeidung von Stromschlägen darf dieses Gerät nur an geerdeten Steckdosen angeschlossen werden.
Verwenden Sie keinen
Das Gerät enthält eine Lithium-Knopfzelle. Diese darf nur von Servicemitarbeitern ausgewechselt werden.
Beim Zerlegen oder Zerbrechen von Batterien bzw. wenn diese Feuer oder hohen Temperaturen ausgesetzt
werden, können sie explodieren oder Verbrennungen verursachen. Nicht kurzschließen.
Ohne Zustimmung von Interacoustics dürfen keinerlei Änderungen an diesem Gerät gemacht werden.
Interacoustics stellt auf Anfrage Schaltpläne, Bauteilelisten, Beschreibungen, Anweisungen zur Kalibrierung
oder andere Informationen bereit, die dem Wartungspersonal die Reparatur jener Geräteteile des
Audiometers erleichtern, die laut Interacoustics vom Wartungspersonal repariert werden können.
Gehen Sie bei der Arbeit mit diesem AD629 mit allgemeiner Vorsicht vor.
Verwenden Sie den Einsteckhörer nie ohne einen neuen Ohrstöpsel und führen Sie ihn keinesfalls ohne eine
solche ein. Stellen Sie stets sicher, dass der der Schaumstoff bzw. der Ohrstöpsel ordnungsgemäß
angebracht ist. Ohrstöpsel und Schaumstoff sind nur für den Einmalgebrauch vorgesehen, um
Kreuzkontamination zu vermeiden.
Das Instrument ist nicht für die Verwendung in Umgebungen vorgesehen, in denen Flüssigkeiten austreten
oder verspritzt werden können.
AD629 – Gebrauchsanweisung - DE
zusätzlichen Mehrfachverteiler und kein Verlängerungskabel.
Seite 5

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