Entsorgung; Funktionsprinzip; Beschränkungen Des Verfahrens; Garantie - Qualigen FastPack IP System Manuel

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Entsorgungl
Dieses Produkt enthält wieder
verwendbare Materialien. Dieses Produkt
nicht als unsortierten Abfall entsorgen.
Bitte wenden Sie sich an Ihren Händler
vor Ort oder Qualigen, Inc., um
Informationen zur Entsorgung zu erhalten.

Funktionsprinzip

Die Probe wird über den Injektionsanschluss in den
FastPack geladen. Der FastPack
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versiegelten Kammern vordosiert alle für den
gewünschten Test nötigen Reagenzien. Auf dem Etikett
des Packs befindet sich ein Barcode mit allen für den
Test im Analysegerät erforderlichen Informationen.
®
Das FastPack IP Analysegerät führt den Test durch,
indem es die Probe und die Reagenzien im Pack
automatisch mischt und bewegt. Die Probe und die
Reagenzien werden durch interne Druckkissen, die
vom Analysegerät ausgefahren werden und einen
gleichmäßigen Druck auf den Pack ausüben, von einer
Kammer in die andere gepresst. Die Druckkissen
werden durch Druckluft angetrieben, die von einem
kleinen Kompressor im Analysegerät geliefert wird.
®
Mit dem FastPack IP Analysegerät können sowohl
Sandwich- als auch kompetitive Immuntests
durchgeführt werden. Das chemische Prinzip der
Sandwich-Tests ist das Folgende: Eine Probe mit
unbekannter Analytkonzentration wird mit einer Lösung
gemischt, die einen Überschuss an markiertem
Antikörper sowie Antikörper zum Abfangen des
Analyten (Capture-Antibody) in bekannten
Konzentrationen enthält. Diese Mischung wird für eine
vorgegebene Zeitspanne inkubiert, in der der Capture-
Antibody und der markierte Antikörper in einer Art
"Sandwich" gleichermaßen an den Analyten binden.
Danach wird die Mischung mit beschichteten
paramagnetischen Partikeln in Kontakt gebracht, die
den Capture-Antibody binden (und damit auch den
Analyten). Die Menge an markiertem Antikörper, die an
die paramagnetischen Partikel gebunden ist, ist direkt
proportional zur Analytkonzentration in der Probe.
Beim kompetitiven Testtyp wird eine immunreaktive
Form des Analyten an die paramagnetischen Partikel
gebunden. Die Probe wird mit einem markierten
Antikörper gemischt, und die Mischung wird zu den an
den Analyten gebundenen paramagnetischen Partikeln
gegeben. Der Analyt in der Probe kompetiert mit dem
partikelgebundenen Analyten um den markierten
Antikörper. Die Menge an markiertem Antikörper, die
an die paramagnetischen Partikel gebunden ist, ist
direkt proportional zur Analytkonzentration in der
Probe.
Bei beiden Testformaten werden die
antikörpergebundenen paramagnetischen Partikel vom
Analysegerät auf die gleiche Weise genutzt. Das
50
®
enthält in
Analysegerät enthält einen Magneten, der die
paramagnetischen Partikel mit dem gebundenen
markierten Antikörper festhält, während sie mehrmals
gewaschen werden. Bei diesen Waschschritten wird
ungebundener Antikörper entfernt. Am Ende wird eine
Substratlösung zugegeben, die mit dem markierten
Antikörper reagiert, wobei Licht emittiert wird.
Während des gesamten FastPack
die Temperatur des FastPack
Heizplatten, die am FastPack
auf 37 °C ± 0,5 °C gehalten. Das emittierte Licht wird
mit einer Photomultiplierröhre gemessen. Während des
Tests stellt das Analysegerät eine lichtdichte
Umgebung für den Pack her.
®
Das FastPack IP Analysegerät führt täglich um 24 Uhr
eine umfassende Selbstdiagnose durch. Derselbe
Diagnosetest läuft ab, wenn im Setup-Menü "Run
Diagnostic" (Selbstdiagnose durchführen) ausgewählt
wird. Während des gesamten Tests überwacht das
Analysegerät Temperatur, Luftdruck, Hintergrundlicht,
Systemleistung und Kraftprofile während der
Kammerbrüche und Klemmen.
Beschränkungen des Verfahrens
Aktuelle Produktspezifikationen und Einschränkungen
finden Sie in den Informationen, die dem FastPack
.
Reagenzkit beigefügt sind
Garantie (nur für die USA)
®
Qualigen FastPack IP System Eingeschränkte
Garantie (1 Jahr) Garantie
Qualigen garantiert ausschließlich dem Erstkäufer für
ein Jahr ab Kaufdatum, dass das FastPack
frei von Material- und Herstellungsfehlern ist.
Qualigens Verpflichtungen im Rahmen dieser Garantie
erstrecken sich ausschließlich auf Reparaturen oder
(nach Qualigens eigenem Ermessen) auf den Ersatz
des Produkts. Wenn Qualigen in angemessener Weise
entscheidet, dass eine Reparatur oder ein Ersatz durch
diese Garantie abgedeckt ist, übernimmt Qualigen die
Kosten für den Versand des reparierten oder ersetzten
Produkts an den Kunden. Das Risiko eines Verlusts
oder einer Beschädigung während des Versands im
Rahmen dieser Garantie liegt in der Verantwortung der
Partei, die den Transport durchführt. Wenn das
Produkt, das im Rahmen dieser Garantie an Qualigen
gesandt wird, nicht in geeigneter Weise für den
Transport verpackt ist, wird hinsichtlich jeder bei
Empfang durch Qualigen festgestellten (und nicht zuvor
angegebenen) Beschädigung davon ausgegangen,
dass sie während des Transports entstanden ist, und
diese Beschädigungen fallen unter die Verantwortung
des Kunden. Der Kunde muss vor Versand des
Produkts an Qualigen eine Rücksendegenehmigung
von Qualigen erhalten haben.
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IP Testverlaufs wird
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IP durch Metall-
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IP anliegen, konstant
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IP
®
IP System
65000148 Rev. 004 (09/12)