Mise Au Rebut; Principe De Fonctionnement; Limites De La Procédure; Garantie - Qualigen FastPack IP System Manuel

Autres renseignements

Mise au rebut

Ce produit contient des matériaux
recyclables. Ne pas le mettre au rebut avec
les déchets non triés. Contacter le
revendeur local ou Qualigen, Inc. pour
obtenir des instructions en ce qui concerne
la mise au rebut.

Principe de fonctionnement

L'échantillon est ajouté au FastPack
®
d'injection. Le FastPack contient, dans des chambres
hermétiquement fermées, tous les réactifs prémesurés
nécessaires à l'exécution du test désiré. L'étiquette du
®
FastPack comporte un code à barres contenant toutes
les informations dont a besoin l'analyseur pour exécuter
le test.
®
L'analyseur FastPack IP exécute le test en
mélangeant et en transférant automatiquement
l'échantillon et les réactifs dans le FastPack.
L'échantillon et les réactifs sont transférés d'une
chambre à l'autre au moyen de coussinets de pression
internes actionnés par l'analyseur et qui appliquent une
pression uniforme au compartiment. Les coussinets de
pression sont gérés au moyen d'air comprimé fourni par
un petit compresseur contenu dans l'analyseur.
®
L'analyseur FastPack IP permet l'exécution des
immunoessais en mode sandwich et en mode
concurrence. Pour les analyses en mode sandwich, le
principe chimique est le suivant : Un échantillon dont la
concentration en analyte est inconnue est mélangé
avec un volume excessif de solution dont la
concentration en anticorps de capture et étiquetés est
connue. Ce mélange est étuvé pendant une durée
prédéfinie pour permettre à l'anticorps de capture et à
l'anticorps étiqueté de se lier « en sandwich » à
l'analyte.Le mélange est ensuite mis en contact avec
les particules paramagnétiques enrobées, qui se lient à
l'anticorps de capture (et, donc, à l'analyte). La quantité
d'anticorps étiqueté liée aux particules
paramagnétiques est directement proportionnelle à la
concentration en analyte de l'échantillon.
Pour les analyses en mode concurrence, une forme
immunoréactive de l'analyte est liée aux particules
paramagnétiques. Initialement, l'échantillon est
mélangé avec un anticorps étiqueté. et ce mélange est
ajouté aux particules paramagnétiques liées à l'analyte.
L'analyte de l'échantillon fait « concurrence » à l'analyte
couplé aux particules pour se lier à l'anticorps étiqueté.
La quantité d'anticorps étiqueté qui se lie aux particules
paramagnétiques est inversement proportionnelle à la
concentration en analyte de l'échantillon.
50
Pour les deux formes d'analyse, les particules
paramagnétiques couplées aux anticorps sont traitées
de la même manière dans l'analyseur. L'analyseur
emploie un aimant pour maintenir les particules
paramagnétiques et le complexe d'anticorps étiqueté
auxquelles elles sont couplées pendant des lavages
successifs. Le lavage élimine tout anticorps non couplé.
Enfin, une solution de substrat est ajoutée et sa
réaction à l'anticorps étiqueté provoque une émission
® lumineuse.
par l'orifice
Pendant toute l'analyse du FastPack
température du FastPack
± 0,5 °C en chauffant des plaques métalliques
adjacentes au FastPack
relevée par un tube photomultiplicateur. L'analyseur
isole totalement le FastPack de la lumière pendant le
processus de test.
L'analyseur FastPack
complet d'autotests diagnostiques chaque jour à minuit.
Les mêmes tests sont effectués lorsque l'option
« Exécuter diagnostic » est sélectionnée dans le menu
de configuration. Pendant toutes les analyses,
l'analyseur contrôle la température, la pression d'air, la
lumière de fond, l'alimentation du système, ainsi que
les profils de forces des ruptures de joints et pinces.
Limites de la procédure
Lire les informations fournies dans le kit de réactifs
FastPack
des caractéristiques de produit et des limitations.
Garantie (États-Unis seulement)
Garantie limitée (1 an) du système FastPack
de Qualigen
Qualigen garantit à l'acheteur initial, et à lui seul, que le
système FastPack
matériau ou de fabrication pendant une période d'un an
à compter de la date d'achat.
La responsabilité de Qualigen pour tous les cas
découlant de cette garantie se limitera exclusivement à
la réparation ou au remplacement (au gré de Qualigen)
du produit. Si Qualigen détermine de manière
raisonnable qu'une réparation ou le remplacement est
couvert par cette garantie, Qualigen assumera les frais
d'expédition au client du produit réparé ou du produit de
remplacement. Les risques de perte ou de dommages
encourus pendant les expéditions au titre de cette
garantie seront assumés par la partie qui expédie le
produit.Si un produit expédié à Qualigen dans le cadre
de cette garantie n'est pas adéquatement conditionné
pour le transport, tout dégât matériel présenté par le
produit à sa réception par Qualigen (et non déclaré
antérieurement) sera considéré comme étant survenu
pendant le transport et sa responsabilité incombera au
client. Le client doit obtenir une autorisation de renvoi
de Qualigen avant de renvoyer le produit à Qualigen.
®
IP est maintenue à 37 °C
®
IP. La lumière produite est
®
IP exécute un ensemble
®
IP, qui présentent la version la plus à jour
®
IP sera dépourvu de tout défaut de
65000162 Rév. 002 (09/12)
®
IP, la
®
IP