Qualigen FastPack IP System Manuel page 113

Quand un étalonnage est-il nécessaire ?
Objet
Définir de manière concise la méthode d'emploi des
produits d'étalonnage pour les diverses analyses qui
sont utilisées dans le système FastPack
Procédure générale
Le kit d'étalonnage contient une fiche d'étalonnage
et 1 ou 2 flacons de produit d'étalonnage. La fiche
d'étalonnage sert à établir la courbe d'étalonnage
pour le lot de réactifs utilisé. Suivre minutieusement
ces étapes :
Préparation d'un FastPack
de produit d'étalonnage
®
1. Sortir un FastPack IP et indiquer sur
l'autocollant le produit d'étalonnage utilisé
(Étal. A ou Étal. B), ainsi que les initiales de
l'opérateur.
2. Retourner doucement le flacon de produit
d'étalonnage à plusieurs reprises avant d'en
prélever un échantillon. Cette procédure doit
être suivie chaque fois qu'un échantillon est
prélevé.
3. Injecter l'échantillon de produit d'étalonnage
®
dans un FastPack IP et fermer
hermétiquement en suivant les instructions du
guide Étapes rapides.
Préparation de l'étalonnage de l'analyseur
1. Sortir la fiche d'étalonnage du kit d'étalonnage.
2. Enlever l'étiquette du haut et la coller sur un
registre d'étiquette dans la section d'analyse
voulue du journal d'assurance qualité.
3. Placer la carte d'étalonnage dans l'analyseur en
faisant correspondre les trous de la carte et les
ergots de la porte de l'analyseur.
4. Appuyer sur le bouton de démarrage bleu.
5. L'analyseur lit les informations de la fiche
d'étalonnage (~ 30 s).
6. L'analyseur devrait indiquer « Insert Cal-Press
Start ».
7. Enlever la fiche d'étalonnage.
65000162 Rév. 002 (09/12)
®
IP.
®
IP avec un échantillon
Analyse du produit d'étalonnage FastPack
®
1. Placer le FastPack IP chargé dans l'analyseur
et appuyer sur le bouton de démarrage
« bleu ».
2. L'analyseur analyse le produit d'étalonnage et,
si le résultat est satisfaisant, affiche « Cal X
Pass ».
®
3. Enlever le FastPack
le placer dans l'imprimante.
4. Coller l'étiquette imprimée sur un registre
d'étiquette dans la section d'analyse voulue du
journal d'assurance qualité.
5. Répéter la procédure d'étalonnage (l'analyseur
indique quand un étalonnage est requis).
6. Sortir la fiche d'étalonnage du kit d'étalonnage.
Quand un étalonnage est-il
nécessaire ?
L'analyseur indique automatiquement quand un
étalonnage doit être effectué. Ceci arrive dans deux
cas :
1. À l'ouverture d'un nouveau lot – nouveau lot
®
de FastPacks ou nouveau lot de produits
d'étalonnage.
■
Dans ce cas, procéder comme suit
• Analyser DEUX produits d'étalonnage
B pour PSA ou TSH
• Analyser DEUX produits d'étalonnage
A pour Testostérone, FT4, hCG et αGST
2. Lorsque la durée de l'étalonnage arrive à
expiration – si les lots ne sont pas changés au
cours d'une période donnée, il est nécessaire
de refaire l'étalonnage.
■
L'étalonnage PSA/hCG/αGST expire au bout
de 30 jours.
■
L'étalonnage Testostérone/TSH/FT4 expire
au bout de 14 jours.
■ Dans ce cas, procéder comme suit
• Analyser DEUX produits d'étalonnage
B pour PSA ou TSH
• Analyser DEUX produits d'étalonnage
A pour Testostérone, FT4, hCG et αGST
®
IP
IP traité de l'analyseur et
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