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S P É C I F I C A T I O N S T E C H N I Q U E S
Normes
Norme
CEI 60601-1:2012 (Ed.3.1)
EN 60601-1:2006 + CORR. 1
(2006) + CORR. 2 (2007) +
AMD. 1 (2015)
CAN/CSA C22.2 No. 60601-1:08
CAN/CSA C22.2 No. 60601-1.14
ANSI/AAMI ES60601-1: 2005 +
A2:2010
CEI 60601-1-2:2014 (Ed.4)
EN 60601-1-2:2015 (Ed.4)
CEI 60601-1-6:2010 + A1:2013
(Ed. 3.1)
EN 60601-1-6:2010 + A1:2015
CEI 60601-2-37:2007 (Ed. 2.1) +
A1:2015
EN 60601-2-37:2008
CEI 61157:2007 (Ed. 2.1) +
A1:2013
CEI 62304
EN 62304
CEI 62366:2007 + A1:2014
(Ed. 1.1)
EN 62366:2008
EN ISO 10993-1:2009
EN ISO 14971:2012
MyLab
- G U I D E D ' I N T R O D U C T I O N
Tableau 9-3 : Normes
Titre
Appareils électromédicaux - Partie 1 : Exigences
générales pour la sécurité de base et les
performances essentielles
Appareils électromédicaux - Partie 1 : Exigences
générales de sécurité
Appareils électromédicaux - Partie 1 : Exigences
générales de sécurité
Appareils électromédicaux - Partie 1-2 : Exigences
générales de sécurité - Norme collatérale :
Compatibilité électromagnétique - Exigences
et tests
Appareils électromédicaux - Partie 1-6 : Exigences
générales pour la sécurité de base et les
performances essentielles – Norme collatérale :
Aptitude
Appareils électromédicaux - Partie 2-37 : Exigences
pour la sécurité de base et les performances
essentielles pour les appareils de diagnostic
et de surveillance médicaux à ultrasons
La norme se réfère au signalement de la sortie
acoustique du matériel échographique de
diagnostic médical
Logiciels de dispositifs médicaux - Processus
du cycle de vie du logiciel
Application de l'ingénierie de l'aptitude
à l'utilisation aux dispositifs médicaux
Évaluation biologique des dispositifs médicaux -
Évaluation et essais
Dispositifs médicaux - Application de la gestion
des risques aux dispositifs médicaux
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