Tableau 24 Directives Et Déclaration Du Fabricant - Immunité Électromagnétique - Arthrex DrillSaw Highspeed 200 Guide D'utilisation

Outil électrique contrôlé par une console utilisé pour des interventions chirurgicales orthopédiques
Table des Matières

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Tableau 24 Directives et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique
Le dispositif AR-200 DrillSaw Highspeed 200 est destiné à être utilisé dans l'environnement
électromagnétique spécifié ci-après. Il incombe à l'acheteur ou à l'utilisateur du dispositif
DrillSaw Highspeed 200 de s'assurer que celui-ci est utilisé dans un tel environnement.
Test
Niveau de test
d'immunité
CEI 60601
Décharge
± 8 kV contact
électrostatique
± 15 kV air
(DES)
CEI 61000-4-2
Transitoires
±2 kV pour les lignes
électriques
d'alimentation
rapides en
±1 kV pour les lignes
salves
d'entrée/sortie
CEI 61000-4-4
Surtension
±1 kV de ligne(s) à
CEI 61000-4-5
ligne(s)
±2 kV de ligne(s) à la
terre
Chutes de
< 5 % Uτ
tension, courtes
(creux > 95 % en Uτ)
interruptions et
pendant 0,5/1/250
variations de
cycles
tension sur les
lignes
70 % Uτ
d'alimentation
(creux 30 % en Uτ)
CEI 61000-4-11
pendant 0,5/1/5/10/25
cycles
Champ
100 A/m
magnétique à la
fréquence du
réseau
(50/60 Hz)
CEI 61000-4-8
Remarque : UT désigne la tension alternative du réseau électrique avant l'application du niveau
d'essai.
DFU-0225-2 Rev. 0
DrillSaw Highspeed 200™ Guide d'utilisation
Niveau de
conformité
± 8 kV contact
± 15 kV air
±2 kV pour les lignes
d'alimentation
±1 kV pour les lignes
d'entrée/sortie
±1 kV de ligne(s) à
ligne(s)
±2 kV de ligne(s) à la
terre
<5 % Uτ
(creux > 95 % en Uτ)
pendant 0,5/1/250
cycles
70 % Uτ
(creux de 30 % en Uτ)
pendant 0,5/1/5/10/25
cycles
100 A/m
Environnement
électromagnétique – Directives
Les sols doivent être en bois,
béton ou carrelage céramique.
Si les sols sont recouverts de
matériau synthétique,
l'humidité relative doit être
d'au moins 30 %.
La qualité de l'alimentation
secteur doit être celle d'un
environnement commercial ou
hospitalier typique
La qualité de l'alimentation
secteur doit être celle d'un
environnement commercial ou
hospitalier typique.
La qualité de l'alimentation
secteur doit être celle d'un
environnement commercial
ou hospitalier typique. Si
l'utilisateur du dispositif
DrillSaw Highspeed 200
nécessite un fonctionnement
continu pendant les
interruptions de l'alimentation
secteur, il est recommandé de le
faire fonctionner à partir d'une
alimentation sans interruption.
Le champ magnétique à la
fréquence du réseau doit
être comparable à celui d'un
site commun dans un
environnement commercial
ou hospitalier classique.
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